- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03394521
Progressão da doença em pacientes recentemente diagnosticados com glaucoma e suspeitos de glaucoma participantes do estudo GATE (PEG)
Avaliação da Progressão no Glaucoma (PEG): Progressão da Doença em Pacientes Recentemente Diagnosticados com Glaucoma e Suspeitos de Glaucoma Participantes do Estudo GATE
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
No Reino Unido, os pacientes com possíveis sinais de glaucoma ou hipertensão ocular (OHT) geralmente são apanhados em um teste de visão de rotina em seu oftalmologista ou clínico geral. Esses pacientes geralmente são diagnosticados em serviços oftalmológicos de cuidados secundários por um oftalmologista.
Além dos diagnosticados com HHO e glaucoma, existe um grande grupo de pacientes que apresentam características oculares semelhantes às encontradas em pacientes com glaucoma, mas também podem representar variações da normalidade. Neste grupo, 'suspeitos de glaucoma', recomenda-se o acompanhamento em cuidados secundários durante vários anos, a fim de determinar se têm glaucoma ou se, após vários anos de acompanhamento, não houver sinais claros de glaucoma, o paciente pode receber alta.
Em nosso estudo, conduziremos uma revisão de notas de caso de uma coorte bem definida de pacientes que foram identificados pela primeira vez por meio de um estudo de precisão diagnóstica (o estudo GATE). Isso inclui (1) pacientes com OHT, (2) pacientes identificados como suspeitos de glaucoma e (3) pacientes diagnosticados com glaucoma. Investigaremos quantos pacientes tiveram piora da doença e quantos receberam alta devido a um baixo risco de glaucoma. Também investigaremos a relação entre as características demográficas basais e as características do olho e a progressão da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
A elegibilidade para os pacientes serem recrutados para o estudo GATE foi a seguinte:
Critério de inclusão:
- Adultos encaminhados por optometristas comunitários ou clínico geral para serviços oftalmológicos hospitalares com suspeita de glaucoma, incluindo aqueles com hipertensão ocular.
Critério de exclusão:
- Pacientes encaminhados para serviços oftalmológicos hospitalares por outras doenças oculares;
- pacientes < 18 anos;
- pacientes que não podem dar consentimento informado,
- pacientes já diagnosticados com glaucoma.
Esta coorte de estudo é ainda definida a partir da população GATE como
Critério de seleção:
- pacientes do estudo GATE com diagnóstico inicial de OHT, suspeita de Glaucoma ou Glaucoma (qualquer mecanismo);
- permanecer em acompanhamento na atenção secundária após a primeira consulta;
- recrutados na Aberdeen Royal Infirmary ou Hinchingbrooke Hospital NHS Trust.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de glaucoma
Prazo: 4 anos
|
Proporção de suspeitos de glaucoma e pacientes com OHT que desenvolvem glaucoma anualmente até 4 anos após o diagnóstico na atenção secundária
|
4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Progressão do glaucoma
Prazo: 1,2,3,4 anos
|
Proporção da coorte de pacientes com glaucoma com progressão da doença até 4 anos
|
1,2,3,4 anos
|
|
Preditores de progressão da doença
Prazo: 4 anos
|
Avaliação de preditores de progressão da doença a partir de características demográficas e oculares basais
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katie Banister, University of Aberdeen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02/019/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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