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Progressão da doença em pacientes recentemente diagnosticados com glaucoma e suspeitos de glaucoma participantes do estudo GATE (PEG)

11 de maio de 2026 atualizado por: University of Aberdeen

Avaliação da Progressão no Glaucoma (PEG): Progressão da Doença em Pacientes Recentemente Diagnosticados com Glaucoma e Suspeitos de Glaucoma Participantes do Estudo GATE

O objetivo deste estudo é mensurar quantos pacientes desenvolvem agravamento do glaucoma nos primeiros anos (2-4 anos) de acompanhamento de rotina em serviços oftalmológicos hospitalares. Estudaremos um grupo de pacientes que foram inicialmente diagnosticados como tendo glaucoma, ou tendo pressão alta no olho (hipertensão ocular) ou tendo sido diagnosticados como suspeitos de glaucoma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No Reino Unido, os pacientes com possíveis sinais de glaucoma ou hipertensão ocular (OHT) geralmente são apanhados em um teste de visão de rotina em seu oftalmologista ou clínico geral. Esses pacientes geralmente são diagnosticados em serviços oftalmológicos de cuidados secundários por um oftalmologista.

Além dos diagnosticados com HHO e glaucoma, existe um grande grupo de pacientes que apresentam características oculares semelhantes às encontradas em pacientes com glaucoma, mas também podem representar variações da normalidade. Neste grupo, 'suspeitos de glaucoma', recomenda-se o acompanhamento em cuidados secundários durante vários anos, a fim de determinar se têm glaucoma ou se, após vários anos de acompanhamento, não houver sinais claros de glaucoma, o paciente pode receber alta.

Em nosso estudo, conduziremos uma revisão de notas de caso de uma coorte bem definida de pacientes que foram identificados pela primeira vez por meio de um estudo de precisão diagnóstica (o estudo GATE). Isso inclui (1) pacientes com OHT, (2) pacientes identificados como suspeitos de glaucoma e (3) pacientes diagnosticados com glaucoma. Investigaremos quantos pacientes tiveram piora da doença e quantos receberam alta devido a um baixo risco de glaucoma. Também investigaremos a relação entre as características demográficas basais e as características do olho e a progressão da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

326

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Coorte de pacientes identificados através do estudo GATE - recentemente encaminhados da comunidade para serviços oftalmológicos hospitalares com suspeita de glaucoma

Descrição

A elegibilidade para os pacientes serem recrutados para o estudo GATE foi a seguinte:

Critério de inclusão:

- Adultos encaminhados por optometristas comunitários ou clínico geral para serviços oftalmológicos hospitalares com suspeita de glaucoma, incluindo aqueles com hipertensão ocular.

Critério de exclusão:

  • Pacientes encaminhados para serviços oftalmológicos hospitalares por outras doenças oculares;
  • pacientes < 18 anos;
  • pacientes que não podem dar consentimento informado,
  • pacientes já diagnosticados com glaucoma.

Esta coorte de estudo é ainda definida a partir da população GATE como

Critério de seleção:

  • pacientes do estudo GATE com diagnóstico inicial de OHT, suspeita de Glaucoma ou Glaucoma (qualquer mecanismo);
  • permanecer em acompanhamento na atenção secundária após a primeira consulta;
  • recrutados na Aberdeen Royal Infirmary ou Hinchingbrooke Hospital NHS Trust.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de glaucoma
Prazo: 4 anos
Proporção de suspeitos de glaucoma e pacientes com OHT que desenvolvem glaucoma anualmente até 4 anos após o diagnóstico na atenção secundária
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão do glaucoma
Prazo: 1,2,3,4 anos
Proporção da coorte de pacientes com glaucoma com progressão da doença até 4 anos
1,2,3,4 anos
Preditores de progressão da doença
Prazo: 4 anos
Avaliação de preditores de progressão da doença a partir de características demográficas e oculares basais
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Katie Banister, University of Aberdeen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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