Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Progresjon av sykdom hos pasienter som nylig er diagnostisert med glaukom og glaukom mistenkte som deltar i GATE-studien (PEG)

11. mai 2026 oppdatert av: University of Aberdeen

Progresjonsevaluering ved glaukom (PEG): Progresjon av sykdom hos pasienter som nylig er diagnostisert med glaukom og mistenkte glaukom som deltar i GATE-studien

Formålet med denne studien er å måle hvor mange pasienter som utvikler forverret glaukom i de første årene (2-4 år) med rutinemessig overvåking i sykehusets øyetjenester. Vi vil studere en gruppe pasienter som i utgangspunktet ble diagnostisert med glaukom, eller som har høyt trykk i øyet (okulær hypertensjon) eller som har blitt diagnostisert som mistenkt glaukom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Storbritannia blir pasienter med mulige tegn på glaukom eller okulær hypertensjon (OHT) vanligvis hentet ved en rutinemessig synstest hos optikeren eller allmennlegen. Disse pasientene blir vanligvis diagnostisert i sekundærsykehus øyetjenester av en øyelege.

I tillegg til de som er diagnostisert med OHT og glaukom er det en stor gruppe pasienter som har okulære egenskaper som ligner de som finnes hos glaukompasienter, men som også kan representere variasjoner i normalitet. I denne gruppen 'glaukommistenkte' anbefales overvåking i sekundæromsorgen i en årrekke for å fastslå om de har glaukom eller om det etter flere års overvåking ikke er klare tegn på glaukom pasienten kan bli utskrevet.

I vår studie vil vi gjennomføre en case-note-gjennomgang av en veldefinert kohort av pasienter som først ble identifisert gjennom en diagnostisk nøyaktighetsstudie (GATE-studien). Dette inkluderer (1) pasienter med OHT, (2) pasienter identifisert som glaukommistenkte og (3) pasienter diagnostisert med glaukom. Vi skal undersøke hvor mange pasienter som opplever forverret sykdom og hvor mange pasienter som er skrevet ut på grunn av lav risiko for glaukom. Vi vil også undersøke sammenhengen mellom baseline demografiske egenskaper og egenskaper ved øyet og progresjon av sykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

326

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohort av pasienter identifisert gjennom GATE-studien - nylig henvist fra samfunnet til sykehus øyetjenester med mistenkt glaukom

Beskrivelse

Kvalifisering for pasienter til å bli rekruttert til GATE-studien var som følger:

Inklusjonskriterier:

- Voksne henvist fra lokale optometrister eller allmennleger til sykehusets øyetjenester med mistanke om glaukom, inkludert de med okulær hypertensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter henvist til sykehusets øyetjenester på grunn av annen øyesykdom;
  • pasienter under 18 år;
  • pasienter som ikke kan gi informert samtykke,
  • pasienter som allerede er diagnostisert med glaukom.

Denne studiekohorten er videre definert fra GATE-populasjonen som

Utvalgskriterier:

  • GATE-studiepasienter med en baselinediagnose av OHT, glaukom mistenkt eller glaukom (en hvilken som helst mekanisme);
  • forbli i sekundæromsorgsovervåking etter første besøk;
  • rekruttert ved Aberdeen Royal Infirmary eller Hinchingbrooke Hospital NHS Trust.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av glaukom
Tidsramme: 4 år
Andel glaukommistenkte og OHT-pasienter som utvikler glaukom årlig opptil 4 år etter diagnose i sekundæromsorgen
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjon av glaukom
Tidsramme: 1,2,3,4 år
Andel av kohorten av glaukompasienter med sykdomsprogresjon opp til 4 år
1,2,3,4 år
Prediktorer for sykdomsprogresjon
Tidsramme: 4 år
Evaluering av prediktorer for sykdomsprogresjon fra baseline demografiske og okulære egenskaper
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katie Banister, University of Aberdeen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere