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Krankheitsverlauf bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glaukom und Glaukomverdächtigen, die an der GATE-Studie teilnehmen (PEG)

11. Mai 2026 aktualisiert von: University of Aberdeen

Progressionsbewertung beim Glaukom (PEG): Fortschreiten der Krankheit bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glaukom und Glaukomverdächtigen, die an der GATE-Studie teilnehmen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu messen, wie viele Patienten in den ersten Jahren (2–4 Jahre) der routinemäßigen Überwachung in der Augenklinik eines Krankenhauses ein sich verschlimmerndes Glaukom entwickeln. Wir werden eine Gruppe von Patienten untersuchen, bei denen ursprünglich ein Glaukom oder ein hoher Augeninnendruck (okuläre Hypertension) diagnostiziert wurde oder bei denen ein Glaukomverdacht diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Vereinigten Königreich werden Patienten mit möglichen Anzeichen eines Glaukoms oder einer okulären Hypertonie (OHT) in der Regel bei einem routinemäßigen Sehtest bei ihrem Optiker oder Hausarzt abgeholt. Die Diagnose dieser Patienten wird in der Regel in der Augenklinik der Sekundärversorgung durch einen Augenarzt gestellt.

Zusätzlich zu denen, bei denen OHT und Glaukom diagnostiziert wurden, gibt es eine große Gruppe von Patienten, die Augenmerkmale aufweisen, die denen von Glaukompatienten ähneln, aber auch Variationen in der Normalität darstellen können. Bei dieser Gruppe von „Glaukomverdächtigen“ wird eine mehrjährige Überwachung in der Sekundärversorgung empfohlen, um festzustellen, ob sie an einem Glaukom leiden, oder wenn nach mehrjähriger Überwachung keine eindeutigen Anzeichen eines Glaukoms vorliegen, kann der Patient entlassen werden.

In unserer Studie werden wir eine Fallstudie einer genau definierten Kohorte von Patienten durchführen, die erstmals durch eine diagnostische Genauigkeitsstudie (die GATE-Studie) identifiziert wurden. Dazu gehören (1) Patienten mit OHT, (2) Patienten, bei denen Glaukomverdacht festgestellt wurde, und (3) Patienten, bei denen ein Glaukom diagnostiziert wurde. Wir werden untersuchen, wie viele Patienten eine Verschlechterung ihrer Erkrankung erlitten haben und wie viele Patienten aufgrund eines geringen Glaukomrisikos entlassen wurden. Wir werden auch den Zusammenhang zwischen demografischen Ausgangsmerkmalen und den Merkmalen des Auges und dem Fortschreiten der Krankheit untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

326

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kohorte von Patienten, die im Rahmen der GATE-Studie identifiziert wurden und bei denen ein Glaukomverdacht vorliegt und die neu von der Augenklinik in ein Krankenhaus überwiesen wurden

Beschreibung

Folgende Patienten konnten für die GATE-Studie rekrutiert werden:

Einschlusskriterien:

- Erwachsene mit Verdacht auf Glaukom, einschließlich solcher mit okulärer Hypertonie, die von einem Optiker oder einem Allgemeinarzt an Augenkliniken überwiesen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden wegen anderer Augenerkrankungen an augenärztliche Behandlungen im Krankenhaus überwiesen;
  • Patienten < 18 Jahre alt;
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können,
  • Patienten, bei denen bereits ein Glaukom diagnostiziert wurde.

Diese Studienkohorte wird weiter von der GATE-Population definiert als

Auswahlkriterium:

  • GATE-Studienpatienten mit einer Ausgangsdiagnose von OHT, Glaukomverdacht oder Glaukom (beliebiger Mechanismus);
  • Verbleib in der Sekundärversorgungsüberwachung nach dem ersten Besuch;
  • rekrutiert im Aberdeen Royal Infirmary oder im Hinchingbrooke Hospital NHS Trust.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung eines Glaukoms
Zeitfenster: 4 Jahre
Anteil der Glaukomverdächtigen und OHT-Patienten, die jährlich bis zu 4 Jahre nach der Diagnose in der Sekundärversorgung ein Glaukom entwickeln
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschreiten des Glaukoms
Zeitfenster: 1,2,3,4 Jahre
Anteil der Kohorte von Glaukompatienten mit Krankheitsprogression bis zu 4 Jahren
1,2,3,4 Jahre
Prädiktoren für das Fortschreiten der Krankheit
Zeitfenster: 4 Jahre
Bewertung von Prädiktoren für das Fortschreiten der Krankheit anhand der demografischen und okularen Ausgangsmerkmale
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Katie Banister, University of Aberdeen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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