- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03394521
Krankheitsverlauf bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glaukom und Glaukomverdächtigen, die an der GATE-Studie teilnehmen (PEG)
Progressionsbewertung beim Glaukom (PEG): Fortschreiten der Krankheit bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glaukom und Glaukomverdächtigen, die an der GATE-Studie teilnehmen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Vereinigten Königreich werden Patienten mit möglichen Anzeichen eines Glaukoms oder einer okulären Hypertonie (OHT) in der Regel bei einem routinemäßigen Sehtest bei ihrem Optiker oder Hausarzt abgeholt. Die Diagnose dieser Patienten wird in der Regel in der Augenklinik der Sekundärversorgung durch einen Augenarzt gestellt.
Zusätzlich zu denen, bei denen OHT und Glaukom diagnostiziert wurden, gibt es eine große Gruppe von Patienten, die Augenmerkmale aufweisen, die denen von Glaukompatienten ähneln, aber auch Variationen in der Normalität darstellen können. Bei dieser Gruppe von „Glaukomverdächtigen“ wird eine mehrjährige Überwachung in der Sekundärversorgung empfohlen, um festzustellen, ob sie an einem Glaukom leiden, oder wenn nach mehrjähriger Überwachung keine eindeutigen Anzeichen eines Glaukoms vorliegen, kann der Patient entlassen werden.
In unserer Studie werden wir eine Fallstudie einer genau definierten Kohorte von Patienten durchführen, die erstmals durch eine diagnostische Genauigkeitsstudie (die GATE-Studie) identifiziert wurden. Dazu gehören (1) Patienten mit OHT, (2) Patienten, bei denen Glaukomverdacht festgestellt wurde, und (3) Patienten, bei denen ein Glaukom diagnostiziert wurde. Wir werden untersuchen, wie viele Patienten eine Verschlechterung ihrer Erkrankung erlitten haben und wie viele Patienten aufgrund eines geringen Glaukomrisikos entlassen wurden. Wir werden auch den Zusammenhang zwischen demografischen Ausgangsmerkmalen und den Merkmalen des Auges und dem Fortschreiten der Krankheit untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Folgende Patienten konnten für die GATE-Studie rekrutiert werden:
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit Verdacht auf Glaukom, einschließlich solcher mit okulärer Hypertonie, die von einem Optiker oder einem Allgemeinarzt an Augenkliniken überwiesen werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden wegen anderer Augenerkrankungen an augenärztliche Behandlungen im Krankenhaus überwiesen;
- Patienten < 18 Jahre alt;
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können,
- Patienten, bei denen bereits ein Glaukom diagnostiziert wurde.
Diese Studienkohorte wird weiter von der GATE-Population definiert als
Auswahlkriterium:
- GATE-Studienpatienten mit einer Ausgangsdiagnose von OHT, Glaukomverdacht oder Glaukom (beliebiger Mechanismus);
- Verbleib in der Sekundärversorgungsüberwachung nach dem ersten Besuch;
- rekrutiert im Aberdeen Royal Infirmary oder im Hinchingbrooke Hospital NHS Trust.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung eines Glaukoms
Zeitfenster: 4 Jahre
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Anteil der Glaukomverdächtigen und OHT-Patienten, die jährlich bis zu 4 Jahre nach der Diagnose in der Sekundärversorgung ein Glaukom entwickeln
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4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fortschreiten des Glaukoms
Zeitfenster: 1,2,3,4 Jahre
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Anteil der Kohorte von Glaukompatienten mit Krankheitsprogression bis zu 4 Jahren
|
1,2,3,4 Jahre
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|
Prädiktoren für das Fortschreiten der Krankheit
Zeitfenster: 4 Jahre
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Bewertung von Prädiktoren für das Fortschreiten der Krankheit anhand der demografischen und okularen Ausgangsmerkmale
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4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katie Banister, University of Aberdeen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02/019/15
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