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参与 GATE 研究的新诊断青光眼患者和疑似青光眼患者的疾病进展 (PEG)

2018年3月5日 更新者:University of Aberdeen

青光眼进展评估 (PEG):参与 GATE 研究的新诊断青光眼患者和疑似青光眼患者的疾病进展

本研究的目的是衡量在医院眼科服务常规监测的早期(2-4 年)有多少患者出现青光眼恶化。 我们将研究一组最初被诊断为患有青光眼、眼压高(高眼压症)或被诊断为青光眼疑似患者的患者。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在英国,可能有青光眼或高眼压症 (OHT) 迹象的患者通常会在他们的配镜师或全科医生处进行常规视力检查。 这些患者通常由眼科医生在二级保健医院的眼科服务中诊断。

除了那些被诊断患有 OHT 和青光眼的患者之外,还有一大批患者的眼部特征与青光眼患者相似,但也可能代表正常情况的变化。 在这一组“疑似青光眼”中,建议在二级保健中进行多年监测,以确定他们是否患有青光眼,或者如果经过几年的监测后没有明显的青光眼迹象,则患者可以出院。

在我们的研究中,我们将对首先通过诊断准确性研究(GATE 研究)确定的定义明确的患者队列进行病例记录审查。 这包括 (1) OHT 患者,(2) 疑似青光眼患者和 (3) 诊断为青光眼的患者。 我们将调查有多少患者病情恶化,以及有多少患者因青光眼风险较低而出院。 我们还将研究基线人口统计学特征和眼睛特征与疾病进展之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

326

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

通过 GATE 研究确定的患者队列 - 新从社区转诊到医院的疑似青光眼眼科服务

描述

招募患者参加 GATE 研究的资格如下:

纳入标准:

- 从社区验光师或全科医生转介到医院眼科服务的疑似青光眼的成年人,包括高眼压症患者。

排除标准:

  • 因其他眼部疾病转诊至医院眼科服务的患者;
  • 患者 < 18 岁;
  • 不能给予知情同意的患者,
  • 已经确诊为青光眼的患者。

该研究队列从 GATE 人群进一步定义为

选择标准:

  • GATE 研究基线诊断为 OHT、疑似青光眼或青光眼(任何机制)的患者;
  • 首次就诊后继续接受二级保健监测;
  • 在 Aberdeen Royal Infirmary 或 Hinchingbrooke Hospital NHS Trust 招募。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
青光眼的发展
大体时间:4年
青光眼嫌疑人和 OHT 患者在二级医疗机构诊断后 4 年内每年发生青光眼的比例
4年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
青光眼的进展
大体时间:1、2、3、4岁
疾病进展长达 4 年的青光眼患者队列的比例
1、2、3、4岁
疾病进展的预测因子
大体时间:4年
从基线人口统计学和眼部特征评估疾病进展的预测因子
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katie Banister、University of Aberdeen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月8日

首次发布 (实际的)

2018年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月5日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 02/019/15

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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常规临床实践的临床试验

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