Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progression af sygdom hos patienter, der er nyligt diagnosticeret med glaukom og mistænkte glaukom, der deltager i GATE-undersøgelsen (PEG)

11. maj 2026 opdateret af: University of Aberdeen

Progressionsevaluering i grøn stær (PEG): sygdomsprogression hos patienter, der er nyligt diagnosticeret med glaukom og mistænkte glaukom, der deltager i GATE-undersøgelsen

Formålet med denne undersøgelse er at måle, hvor mange patienter der udvikler forværret grøn stær i de tidlige år (2-4 år) med rutinemæssig overvågning i hospitalets øjentjenester. Vi vil studere en gruppe patienter, der oprindeligt blev diagnosticeret som havende glaukom, eller have højt tryk i øjet (okulær hypertension) eller som var blevet diagnosticeret som mistænkt for glaukom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Storbritannien bliver patienter med mulige tegn på glaukom eller okulær hypertension (OHT) normalt afhentet ved en rutinemæssig synstest hos deres optiker eller praktiserende læge. Disse patienter diagnosticeres normalt på sekundært hospitals øjentjenester af en øjenlæge.

Ud over dem, der er diagnosticeret med OHT og glaukom, er der en stor gruppe patienter, som har okulære karakteristika, der ligner dem, der findes hos glaukompatienter, men som også kan repræsentere variationer i normalitet. I denne gruppe, 'glaukommistænkte', anbefales monitorering i den sekundære sygepleje i en årrække for at fastslå, om de har glaukom, eller hvis der efter flere års monitorering ikke er tydelige tegn på glaukom patienten kan blive udskrevet.

I vores undersøgelse vil vi gennemføre en case-note-gennemgang af en veldefineret kohorte af patienter, der først blev identificeret gennem en diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse (GATE-undersøgelsen). Dette omfatter (1) patienter med OHT, (2) patienter identificeret som mistænkte for glaukom og (3) patienter diagnosticeret med glaukom. Vi vil undersøge, hvor mange patienter, der oplever forværret sygdom, og hvor mange patienter, der er blevet udskrevet på grund af lav risiko for glaukom. Vi vil også undersøge sammenhængen mellem baseline demografiske karakteristika og egenskaber ved øjet og progression af sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

326

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorte af patienter identificeret gennem GATE-undersøgelsen - nyligt henvist fra lokalsamfundet til øjentjenester på hospitalet med mistanke om glaukom

Beskrivelse

Kvalificering for patienter til at blive rekrutteret til GATE-undersøgelsen var som følger:

Inklusionskriterier:

- Voksne henvist fra lokale optometrister eller praktiserende læger til øjenafdelinger på hospitalet med mistanke om glaukom, inklusive dem med okulær hypertension.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter henvist til hospitalets øjentjenester på grund af anden øjensygdom;
  • patienter < 18 år;
  • patienter, der ikke kan give informeret samtykke,
  • patienter, der allerede er diagnosticeret med glaukom.

Denne undersøgelseskohorte er yderligere defineret fra GATE-populationen som

Udvælgelseskriterier:

  • GATE-undersøgelsespatienter med en baseline-diagnose af OHT, Glaucoma suspect eller Glaucoma (enhver mekanisme);
  • forblive i sekundær plejemonitorering efter første besøg;
  • rekrutteret hos Aberdeen Royal Infirmary eller Hinchingbrooke Hospital NHS Trust.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af glaukom
Tidsramme: 4 år
Andel af glaukommistænkte og OHT-patienter, der udvikler glaukom årligt op til 4 år efter diagnosen i sekundær pleje
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression af glaukom
Tidsramme: 1,2,3,4 år
Andel af kohorten af ​​glaukompatienter med progression af sygdom op til 4 år
1,2,3,4 år
Forudsigere for sygdomsprogression
Tidsramme: 4 år
Evaluering af prædiktorer for sygdomsprogression fra baseline demografiske og okulære karakteristika
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katie Banister, University of Aberdeen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner