Progrese onemocnění u pacientů nově diagnostikovaných s glaukomem a podezřelých z glaukomu účastnících se studie GATE (PEG)
Hodnocení progrese u glaukomu (PEG): progrese onemocnění u pacientů nově diagnostikovaných s glaukomem a podezřelých z glaukomu účastnících se studie GATE
Přehled studie
Detailní popis
Ve Spojeném království jsou pacienti s možnými známkami glaukomu nebo oční hypertenze (OHT) obvykle vyzvednuti při rutinním vyšetření zraku u svého optika nebo praktického lékaře. Tito pacienti jsou obvykle diagnostikováni v očních službách nemocnice sekundární péče oftalmologem.
Kromě pacientů s diagnózou OHT a glaukomu existuje velká skupina pacientů, kteří mají oční charakteristiky podobné těm, které se nacházejí u pacientů s glaukomem, ale mohou také představovat odchylky v normalitě. U této skupiny „podezřelých na glaukom“ se doporučuje sledování v sekundární péči po několik let, aby se zjistilo, zda mají glaukom, nebo pokud po několika letech sledování nejsou jasné známky glaukomu, může být pacient propuštěn.
V naší studii provedeme přehled případových poznámek u dobře definované kohorty pacientů, kteří byli poprvé identifikováni prostřednictvím studie přesnosti diagnostiky (studie GATE). Patří sem (1) pacienti s OHT, (2) pacienti identifikovaní jako suspektní na glaukom a (3) pacienti s diagnózou glaukomu. Budeme zkoumat, u kolika pacientů došlo ke zhoršení onemocnění a kolik pacientů bylo propuštěno kvůli nízkému riziku glaukomu. Budeme také zkoumat vztah mezi výchozími demografickými charakteristikami a charakteristikami oka a progresí onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Způsobilost pacientů k náboru do studie GATE byla následující:
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s podezřením na glaukom, včetně těch s oční hypertenzí, doporučeni komunitními optometristy nebo praktickými lékaři do nemocničních očních služeb.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti odeslaní do nemocničních očních služeb z důvodu jiného očního onemocnění;
- pacienti < 18 let;
- pacientům, kteří nemohou dát informovaný souhlas,
- pacientů, u kterých byl již glaukom diagnostikován.
Tato studijní kohorta je dále definována z populace GATE jako
Kritéria výběru:
- Pacienti ve studii GATE se základní diagnózou OHT, podezření na glaukom nebo glaukom (jakýkoli mechanismus);
- setrvání v monitorování sekundární péče po první návštěvě;
- naverbován v Aberdeen Royal Infirmary nebo Hinchingbrooke Hospital NHS Trust.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozvoj glaukomu
Časové okno: 4 roky
|
Podíl podezřelých na glaukom a pacientů s OHT, u kterých se glaukom rozvine ročně až 4 roky po diagnóze v sekundární péči
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progrese glaukomu
Časové okno: 1,2,3,4 roky
|
Podíl kohorty pacientů s glaukomem s progresí onemocnění do 4 let
|
1,2,3,4 roky
|
|
Prediktory progrese onemocnění
Časové okno: 4 roky
|
Hodnocení prediktorů progrese onemocnění z výchozích demografických a očních charakteristik
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katie Banister, University of Aberdeen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02/019/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rutinní klinická praxe
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCNáborKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustUkončenoNemoci dýchacích cest | Plicní onemocnění, obstrukční | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Emfyzém plic | Bronchitida, chronickáSpojené království
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
Jaeb Center for Health ResearchJDRF Artificial Pancreas ProjectDokončenoZdraví jedinci bez diabetu 1Spojené státy
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.Neznámý