LaGRA Trial in Laparoscopic Cholecystectomy (LaGRA)
Laparoscopic Guided Regional Analgesia (LaGRA) Reduces Post Operative Pain After Laparoscopic Cholecystectomy - a Randomised, Controlled Trial.
調査の概要
詳細な説明
A prospective, double blind, randomised controlled trial was performed. Consenting patients undergoing laparoscopic cholecystectomy were randomised, by envelope, to a laparoscopic guided 2-point blockade (subcostal transversus abdominis plane and rectus sheath) using either Chirocaine® 2.5mg/ml (LaGRA) or 0.9% Saline (Placebo) after specimen extraction.
Primary endpoints were post-operative pain in the first 6 hours. Secondary endpoints were analgesic/anti-emetic usage and day case and re-admission rates. Data was analysed using GraphPad Prism (V7).
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing laparoscopic cholecystectomy
- ASA I, II or III
Exclusion Criteria:
- Patients that don't consent to be included
- Allergy to levobupivacaine
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：LaGRA
regional anaesthesia of the right upper quadrant by injection of levobupivacaine 0.25% to the transversus abdominis plane and the rectus sheath under laparoscopic guidance immediately following specimen removal
|
Levobupivacaine injection to Transversus abdominis plane and rectus sheath
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：Placebo
Sham regional anaesthesia of the right upper quadrant by injection of Saline 0.9% to the transversus abdominis plane and the rectus sheath under laparoscopic guidance immediately following specimen removal
|
Saline injection to Transversus abdominis plane and rectus sheath
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Post operative pain score
時間枠：6 hours post operatively
|
Visual analogue pain scores ranging from 0 to 10
|
6 hours post operatively
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Opioid use
時間枠：Perioperative period including first 6 hours post operatively
|
Amount (mg) of opioid medication administered
|
Perioperative period including first 6 hours post operatively
|
|
Analgesic use
時間枠：Perioperative period including first 6 hours post operatively
|
Type and dose of all non opioid analgesic medications prescribed
|
Perioperative period including first 6 hours post operatively
|
|
Readmission rate
時間枠：30 days post operative
|
Patient readmitted to hospital for any reason
|
30 days post operative
|
|
Daycase rates
時間枠：Day of surgery
|
Patient that was planned for daycase but admitted overnight
|
Day of surgery
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了