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輸液反応性を予測するための VT チャレンジ後の IVC 変動

2018年2月1日更新者：Shanghai Zhongshan Hospital

一回換気量チャレンジ後の下大静脈直径の呼吸変動は、人工呼吸器を使用する心臓手術患者の輸液反応性を予測できますか

この研究の目的は、心臓手術後に人工呼吸器を使用している患者の一回換気量チャレンジ後の輸液反応性の指標として、下大静脈直径の呼吸変動を使用することの有効性を評価することでした。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

「一回換気量チャレンジ」は、自発呼吸なしで低一回換気量を使用して換気された、ショック状態の患者の輸液反応性を予測するための新しいテストです。この試験では、一回換気量を 8 ml/kg PBW から 12 ml/kg PBW に 1 分間一時的に増加させ、PPV または SVV の変化を観察します。この研究の目的は、一回換気量チャレンジ後の下大静脈直径の呼吸変動が、人工呼吸器を使用する心臓手術患者の輸液反応性を予測できるかどうかを評価することでした。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- - Shanghai、中国、200032
    - 募集
    - Zhongshan hospital, Fudan university
    - コンタクト：
      
      Luo Zhe, PhD
      
      電話番号：3659 +86-21-64041990

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心臓手術後の患者

説明

包含基準:

急性循環不全（低血圧または尿量、頻脈、またはまだら）
臓器低灌流の臨床徴候 (腎機能障害または高乳酸血症)

除外基準:

一回換気量の上昇に対する禁忌
不整脈の証拠
左心室駆出率が50%未満
重度の三尖弁逆流または僧帽弁逆流または右心機能障害の存在を示した心エコー検査
心内シャント
肺高血圧症
重度の慢性閉塞性肺疾患
パッシブレッグレイズ（PLR）テストの禁忌
胸部ドレーンからの空気漏れ
腹部コンパートメント症候群
門脈圧亢進症
妊娠
超音波検査を実行できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
流体レスポンダー 500mlの輸液ボーラスに反応して1回拍出量指数が15%以上増加した患者は、輸液レスポンダーと定義されました。
体液非応答者 500 ml の輸液ボーラスに反応して 15% 未満の 1 回拍出量指数の増加を示す患者は、輸液非応答者として定義されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
流体応答性時間枠：輸液チャレンジ後（30分）	輸液チャレンジ後に SV が 15% 以上増加した場合、患者は「輸液レスポンダー」として分類され、残りの患者は「輸液非レスポンダー」として分類されます。	輸液チャレンジ後（30分）

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
下大静脈の変化時間枠：一回換気量チャレンジ (1 分) および水分チャレンジ (30 分) 後	凸型プローブを備えた超音波装置を使用して、仰臥位で患者の IVC 直径を測定します。IVC 矢状断面は、剣状突起下の領域のプローブで説明されます。 IVC と右心房の接合点 (尾側 2cm) での IVC 直径は、標準化された測定値です。最大前後寸法は吸気終末 (IVCi、mm) から出てきましたが、最小 IVC 直径は呼気終末 (IVCe、mm) で示されました。 IVC 変動 (IVCV) は、式: IVCV (%) = (IVCi - IVCe) / [(IVCi + IVCe) / 2] ×100% を使用して計算されます。	一回換気量チャレンジ (1 分) および水分チャレンジ (30 分) 後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shanghai Zhongshan Hospital

捜査官

主任研究者：Tu Guo-wei, PhD、Fudan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年2月3日

一次修了 (予期された)

2019年12月31日

研究の完了 (予期された)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月11日

最初の投稿 (実際)

2018年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月1日

最終確認日