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Variazione IVC dopo sfida VT per prevedere la reattività fluida

1 febbraio 2018 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

Può la variazione respiratoria nel diametro della vena cava inferiore dopo la sfida del volume corrente predire la risposta ai fluidi nei pazienti cardiochirurgici con ventilazione meccanica

Lo scopo dello studio era valutare l'efficacia dell'utilizzo della variazione respiratoria nei diametri della vena cava inferiore come indice di risposta ai fluidi dopo il test del volume corrente in pazienti ventilati meccanicamente dopo cardiochirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La "sfida del volume corrente" è un nuovo test per prevedere la reattività ai fluidi nei pazienti in stato di shock, ventilati utilizzando un volume corrente basso senza attività respiratoria spontanea. Il test comporta un aumento transitorio del volume corrente da 8 ml/kg PBW a 12 ml/kg PBW per un minuto e l'osservazione della variazione di PPV o SVV. Lo scopo di questo studio era di valutare se la variazione respiratoria del diametro della vena cava inferiore dopo il test del volume corrente può predire la risposta ai fluidi nei pazienti cardiochirurgici con ventilazione meccanica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- - Shanghai, Cina, 200032
    - Reclutamento
    - Zhongshan hospital, Fudan university
    - Contatto:
      
      Luo Zhe, PhD
      
      Numero di telefono: 3659 +86-21-64041990

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti dopo cardiochirurgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

insufficienza circolatoria acuta (bassa pressione sanguigna o produzione di urina, tachicardia o chiazze)
segni clinici di ipoperfusione d'organo (disfunzione renale o iperlattatemia)

Criteri di esclusione:

una controindicazione all'aumento del volume corrente
evidenza di aritmia cardiaca
frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 50%
esame ecocardiografico che ha mostrato l'esistenza di grave rigurgito tricuspidale o mitralico o disfunzione del cuore destro
shunt intracardiaco
ipertensione polmonare
broncopneumopatia cronica ostruttiva grave
una controindicazione al test di sollevamento passivo delle gambe (PLR).
perdite d'aria attraverso i drenaggi toracici
sindrome del compartimento addominale
ipertensione portale
gravidanza
incapacità di eseguire l'ecografia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
responsivi fluidi I pazienti il cui indice di gittata sistolica è aumentato di ≥15% in risposta a un bolo fluido di 500 ml sono stati definiti come risposta fluida.
fluidi non responsivi I pazienti il cui indice di gittata sistolica è aumentato di <15% in risposta a un bolo fluido di 500 ml sono stati definiti come fluidi non responsivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
reattività fluida Lasso di tempo: dopo la sfida fluida (30min)	I pazienti saranno classificati come "fluid responder" se c'è un aumento di SV ≥15% dopo il test con fluidi, e i restanti pazienti sono classificati come "fluid non-responder"	dopo la sfida fluida (30min)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
variazione della vena cava inferiore Lasso di tempo: Dopo il test del volume corrente (1 minuto) e il test dei fluidi (30 minuti)	Verrà utilizzata un'apparecchiatura ecografica con sonda convessa per misurare i diametri IVC dei pazienti in posizione supina. La sezione sagittale IVC è descritta con la sonda nell'area subxifoidea. I diametri dell'IVC nel punto di giunzione dell'IVC e dell'atrio destro (2 cm caudale) sono misurazioni standardizzate. La massima dimensione antero-posteriore è risultata a fine inspirazione (IVCi, mm), mentre il diametro minimo IVC è stato mostrato a fine espirazione (IVCe, mm). La variazione IVC (IVCV) viene calcolata utilizzando la formula: IVCV (%) = (IVCi - IVCe) / [(IVCi+ IVCe) / 2] ×100%.	Dopo il test del volume corrente (1 minuto) e il test dei fluidi (30 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigatori

Investigatore principale: Tu Guo-wei, PhD, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

3 febbraio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2018

Ultimo verificato