Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana IVC po wyzwaniu VT w celu przewidzenia reakcji na płyny

1 lutego 2018 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Czy zmienność oddychania w średnicy żyły głównej dolnej po prowokacji objętością oddechową może przewidywać reaktywność płynów u pacjentów kardiochirurgicznych z wentylacją mechaniczną

Celem pracy była ocena skuteczności wykorzystania zmienności oddechowej średnicy żyły głównej dolnej jako wskaźnika reaktywności płynowej po prowokacji objętością oddechową u wentylowanych mechanicznie pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

„Wyzwanie związane z objętością oddechową” to nowy test do przewidywania reakcji płynowej u pacjentów we wstrząsie, wentylowanych przy użyciu małej objętości oddechowej bez spontanicznej aktywności oddechowej. Test polega na przejściowym zwiększaniu objętości oddechowej od 8 ml/kg PBW do 12 ml/kg PBW przez jedną minutę i obserwowaniu zmiany PPV lub SVV. Celem tego badania była ocena, czy zmienność oddechowa średnicy żyły głównej dolnej po prowokacji objętością oddechową może przewidywać odpowiedź płynową u pacjentów kardiochirurgicznych z wentylacją mechaniczną

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • Kontakt:
          • Luo Zhe, PhD
          • Numer telefonu: 3659 +86-21-64041990

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostra niewydolność krążenia (niskie ciśnienie krwi lub wydalanie moczu, tachykardia lub cętkowanie)
  • objawy kliniczne hipoperfuzji narządowej (zaburzenia czynności nerek lub hiperlaktatemia)

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazaniem do zwiększenia objętości oddechowej
  • objawy arytmii serca
  • frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 50%
  • badanie echokardiograficzne, które wykazało istnienie ciężkiej niedomykalności zastawki trójdzielnej lub mitralnej lub dysfunkcji prawego serca
  • przeciek wewnątrzsercowy
  • nadciśnienie płucne
  • ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • przeciwwskazania do testu biernego podnoszenia nóg (PLR).
  • wyciek powietrza przez dreny klatki piersiowej
  • zespół przedziału brzusznego
  • nadciśnienie wrotne
  • ciąża
  • niemożność wykonania USG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
reagujący na płyny
Pacjenci, u których wskaźnik objętości wyrzutowej zwiększył się o ≥15% w odpowiedzi na 500 ml bolusa płynów, zostali zdefiniowani jako reagujący na płyny.
osoby niereagujące na płyny
Pacjenci, u których wskaźnik objętości wyrzutowej zwiększył się o <15% w odpowiedzi na 500 ml bolusa płynów, zostali zdefiniowani jako niereagujący na płyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
płynna reakcja
Ramy czasowe: po prowokacji płynami (30min)
Pacjenci zostaną sklasyfikowani jako „reagujący na płyny”, jeśli po prowokacji płynowej nastąpi wzrost SV ≥15%, a pozostali pacjenci zostaną sklasyfikowani jako „niereagujący na płyny”
po prowokacji płynami (30min)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odmiana żyły głównej dolnej
Ramy czasowe: Po prowokacji objętością oddechową (1 minuta) i prowokacji płynami (30 minut)
Aparatura ultrasonograficzna z sondą konweksową będzie służyła do pomiaru średnic IVC pacjentów w pozycji leżącej. Przekrój strzałkowy IVC jest opisany sondą w okolicy podwyrostka mieczykowatego. Średnice IVC w punkcie połączenia IVC i prawego przedsionka (2 cm ku ogonowi) są standardowymi pomiarami. Maksymalny wymiar przednio-tylny wyszedł z końcowego wdechu (IVCi, mm), podczas gdy minimalna średnica IVC została pokazana w końcowym wydechu (IVCe, mm). Zmienność IVC (IVCV) oblicza się za pomocą wzoru: IVCV (%) = (IVCi - IVCe) / [(IVCi+ IVCe) / 2] × 100%.
Po prowokacji objętością oddechową (1 minuta) i prowokacji płynami (30 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tu Guo-wei, PhD, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

3 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj