Variación de IVC después del desafío VT para predecir la capacidad de respuesta a los fluidos
1 de febrero de 2018 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
¿Puede la variación respiratoria en el diámetro de la vena cava inferior después del desafío del volumen corriente predecir la respuesta a los líquidos en pacientes de cirugía cardíaca con ventilación mecánica?
El propósito del estudio fue evaluar la eficacia del uso de la variación respiratoria en los diámetros de la vena cava inferior como un índice de respuesta a los fluidos después del desafío con volumen corriente en pacientes con ventilación mecánica después de una cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
El "desafío de volumen corriente" es una prueba novedosa para predecir la respuesta a los líquidos en pacientes en estado de shock, ventilados con un volumen corriente bajo sin actividad de respiración espontánea.
La prueba consiste en aumentar transitoriamente el volumen tidal de 8 ml/kg PBW a 12 ml/kg PBW durante un minuto y observar el cambio en PPV o SVV.
El objetivo de este estudio fue evaluar si la variación respiratoria en el diámetro de la vena cava inferior después del desafío con volumen tidal puede predecir la respuesta a los líquidos en pacientes quirúrgicos cardíacos con ventilación mecánica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luo Zhe, PhD
- Número de teléfono: 3659 021-64041990
- Correo electrónico: luo.zhe@zs-hospital.sh.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tu Guo-wei, PhD
- Número de teléfono: 3659 021-64041990
- Correo electrónico: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Contacto:
- Luo Zhe, PhD
- Número de teléfono: 3659 +86-21-64041990
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes después de la cirugía cardíaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- insuficiencia circulatoria aguda (presión arterial baja o diuresis, taquicardia o moteado)
- signos clínicos de hipoperfusión de órganos (disfunción renal o hiperlactatemia)
Criterio de exclusión:
- una contraindicación para la elevación del volumen corriente
- evidencia de arritmia cardiaca
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 50%
- examen ecocardiográfico que mostró la existencia de insuficiencia tricuspídea o mitral severa o disfunción del corazón derecho
- derivación intracardíaca
- hipertensión pulmonar
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave
- una contraindicación para la prueba de elevación pasiva de piernas (PLR)
- fuga de aire a través de drenajes torácicos
- síndrome compartimental abdominal
- hipertensión portal
- el embarazo
- incapacidad para realizar una ecografía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
respondedores fluidos
Los pacientes cuyo índice de volumen sistólico aumenta ≥15 % en respuesta a un bolo de 500 ml de líquido se definieron como respondedores a líquidos.
|
|
no respondedores fluidos
Los pacientes cuyo índice de volumen sistólico aumenta <15 % en respuesta a un bolo de 500 ml de líquido se definieron como no respondedores a líquidos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
respuesta fluida
Periodo de tiempo: después de la prueba de fluidos (30 min)
|
Los pacientes se clasificarán como "respondedores a líquidos" si hay un aumento en el SV ≥15 % después de la prueba de líquidos, y los pacientes restantes se clasificarán como "no respondedores a líquidos"
|
después de la prueba de fluidos (30 min)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
variación de la vena cava inferior
Periodo de tiempo: Después de la provocación con volumen corriente (1 minuto) y la provocación con líquidos (30 minutos)
|
Se utilizará un equipo de ultrasonido con sonda convexa para medir los diámetros de la VCI de los pacientes en decúbito supino. Se describe la sección sagital de la VCI con la sonda en la zona del subxifoides.
Los diámetros de la VCI en el punto de unión de la VCI y la aurícula derecha (2 cm caudal) son medidas estandarizadas.
La máxima dimensión anteroposterior resultó al final de la inspiración (IVCi, mm), mientras que el diámetro mínimo de la VCI se mostró al final de la espiración (IVCe, mm).
La variación del IVC (IVCV) se calcula mediante la fórmula: IVCV (%) = (IVCi - IVCe) / [(IVCi+ IVCe) / 2] ×100%.
|
Después de la provocación con volumen corriente (1 minuto) y la provocación con líquidos (30 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tu Guo-wei, PhD, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
3 de febrero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VIVC-TVC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .