IVC-Variation nach VT-Challenge zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität
1. Februar 2018 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Kann die respiratorische Variation des Durchmessers der unteren Hohlvene nach der Herausforderung des Atemzugvolumens die Flüssigkeitsreaktivität bei herzchirurgischen Patienten mit mechanischer Beatmung vorhersagen?
Der Zweck der Studie bestand darin, die Wirksamkeit der Verwendung der respiratorischen Variation in den Durchmessern der unteren Hohlvene als Index der Flüssigkeitsreaktivität nach Atemzugvolumenprovokation bei mechanisch beatmeten Patienten nach einer Herzoperation zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Die „Atemzugvolumen-Herausforderung“ ist ein neuartiger Test zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten im Schockzustand, die mit niedrigem Atemzugvolumen ohne spontane Atmungsaktivität beatmet werden.
Der Test umfasst die vorübergehende Erhöhung des Tidalvolumens von 8 ml/kg PBW auf 12 ml/kg PBW für eine Minute und die Beobachtung der Änderung von PPV oder SVV.
Das Ziel dieser Studie war es zu bewerten, ob die respiratorische Variation des Durchmessers der unteren Hohlvene nach Atemzugvolumenprovokation die Flüssigkeitsreaktivität bei herzchirurgischen Patienten mit mechanischer Beatmung vorhersagen kann
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai, China, 200032
- Rekrutierung
- Zhongshan hospital, Fudan university
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Kontakt:
- Luo Zhe, PhD
- Telefonnummer: 3659 +86-21-64041990
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten nach Herzoperationen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- akutes Kreislaufversagen (niedriger Blutdruck oder Urinausscheidung, Tachykardie oder Sprenkelung)
- klinische Anzeichen einer Organ-Hypoperfusion (Nierenfunktionsstörung oder Hyperlaktatämie)
Ausschlusskriterien:
- eine Kontraindikation für die Erhöhung des Tidalvolumens
- Hinweise auf Herzrhythmusstörungen
- linksventrikuläre Ejektionsfraktion kleiner als 50 %
- echokardiographische Untersuchung, die das Vorliegen einer schweren Trikuspidal- oder Mitralinsuffizienz oder einer Funktionsstörung des rechten Herzens zeigte
- intrakardialer Shunt
- pulmonale Hypertonie
- schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- eine Kontraindikation für den Test des passiven Beinhebens (PLR).
- Luftaustritt durch Thoraxdrainagen
- abdominales Kompartmentsyndrom
- portale Hypertonie
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, eine Ultraschalluntersuchung durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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flüssige Responder
Patienten, deren Schlagvolumenindex als Reaktion auf einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus um ≥ 15 % zunahm, wurden als Flüssigkeits-Responder definiert.
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flüssige Non-Responder
Patienten, deren Schlagvolumenindex als Reaktion auf einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus um < 15 % zunahm, wurden als Flüssigkeits-Non-Responder definiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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flüssiges Ansprechverhalten
Zeitfenster: nach Flüssigkeitsprovokation (30min)
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Patienten werden als „Flüssigkeits-Responder“ eingestuft, wenn nach der Flüssigkeitsprovokation ein SV-Anstieg von ≥ 15 % auftritt, und die verbleibenden Patienten werden als „Flüssigkeits-Non-Responder“ klassifiziert.
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nach Flüssigkeitsprovokation (30min)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Variation der unteren Hohlvene
Zeitfenster: Nach Tidalvolumen-Provokation (1 Minute) und Flüssigkeitsprovokation (30 Minuten)
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Ultraschallgeräte mit konvexer Sonde werden verwendet, um IVC-Durchmesser der Patienten in Rückenlage zu messen. Der sagittale IVC-Schnitt wird mit der Sonde im Bereich des Subxiphoids beschrieben.
IVC-Durchmesser an der Verbindungsstelle des IVC und des rechten Vorhofs (2 cm kaudal) sind standardisierte Messungen.
Die maximale anterior-posteriore Dimension ergab sich aus der Endinspiration (IVCi, mm), während der minimale IVC-Durchmesser in der Endexspiration (IVCe, mm) gezeigt wurde.
Die IVC-Variation (IVCV) wird nach folgender Formel berechnet: IVCV (%) = (IVCi - IVCe) / [(IVCi+ IVCe) / 2] × 100 %.
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Nach Tidalvolumen-Provokation (1 Minute) und Flüssigkeitsprovokation (30 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tu Guo-wei, PhD, Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
3. Februar 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VIVC-TVC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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