IVC-variation efter VT-udfordring til at forudsige væskerespons
1. februar 2018 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Kan respirationsvariation i inferior vena cava diameter efter tidalvolumenudfordring forudsige væskerespons hos hjertekirurgiske patienter med mekanisk ventilation
Formålet med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten af at bruge den respiratoriske variation i inferior vena cava diametre som et indeks for væskerespons efter tidalvolumenbelastning hos mekanisk ventilerede patienter efter hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
"Tidalvolumen-udfordringen" er en ny test til at forudsige væskerespons i patenter i stød, ventileret ved hjælp af lavt tidalvolumen uden spontan vejrtrækningsaktivitet.
Testen involverer forbigående forøgelse af tidalvolumen fra 8 ml/kg PBW til 12 ml/kg PBW i et minut og observation af ændringen i PPV eller SVV.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, om den respiratoriske variation i inferior vena cava diameter efter tidal volumen challenge kan forudsige væskerespons hos hjertekirurgiske patienter med mekanisk ventilation
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Kontakt:
- Luo Zhe, PhD
- Telefonnummer: 3659 +86-21-64041990
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter efter hjerteoperation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut kredsløbssvigt (lavt blodtryk eller urinproduktion, takykardi eller pletter)
- kliniske tegn på organhyperfusion (nyresvigt eller hyperlaktæmi)
Ekskluderingskriterier:
- en kontraindikation for forhøjelse af tidalvolumen
- tegn på hjertearytmi
- venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 50 %
- ekkokardiografisk undersøgelse, der viste eksistensen af alvorlig tricuspid- eller mitralregurgitation eller højre hjertedysfunktion
- intrakardial shunt
- pulmonal hypertension
- alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom
- en kontraindikation til testen for passiv benløftning (PLR).
- luftlækage gennem thoraxafløb
- abdominalt kompartment syndrom
- portal hypertension
- graviditet
- manglende evne til at udføre ultralyd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
væskerespondere
Patienter, hvis slagvolumenindeks steg med ≥15 % som respons på en 500 ml væskebolus, blev defineret som væskeresponderende.
|
|
flydende ikke-reagerende
Patienter, hvis slagvolumenindeks stiger med <15 % som reaktion på en 500 ml væskebolus, blev defineret som væskenon-respondere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
flydende reaktionsevne
Tidsramme: efter væskeudfordring (30 min)
|
Patienter vil blive klassificeret som "væskerespondere", hvis der er en stigning i SV ≥15 % efter væskepåvirkningen, og de resterende patienter klassificeres som "væske ikke-respondere"
|
efter væskeudfordring (30 min)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inferior vena cava variation
Tidsramme: Efter tidalvolumenudfordring (1 minut) og væskeudfordring (30 minutter)
|
Ultralydsudstyr med konveks sonde vil blive brugt til at måle IVC-diametre af patienter i liggende stilling. IVC-sagittale sektion er beskrevet med sonden i subxiphoid-området.
IVC-diametre ved forbindelsespunktet mellem IVC og højre atrium (2 cm caudal) er standardiseret måling.
Den maksimale anterior-posterior dimension kom fra ende-inspiration (IVCi, mm), hvorimod den minimale IVC-diameter blev vist i endeudløb (IVCe, mm).
IVC-variationen (IVCV) beregnes ved hjælp af formlen: IVCV (%) = (IVCi - IVCe) / [(IVCi+ IVCe) / 2] ×100%.
|
Efter tidalvolumenudfordring (1 minut) og væskeudfordring (30 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tu Guo-wei, PhD, Fudan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
3. februar 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
12. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- VIVC-TVC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .