Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variace IVC po výzvě VT k předpovědi reakce na tekutiny

1. února 2018 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Může respirační variace v průměru dolní duté žíly po výzvě dechového objemu předvídat reakci na tekutiny u kardiochirurgických pacientů s mechanickou ventilací

Účelem studie bylo vyhodnotit účinnost použití respirační variace v průměrech dolní duté žíly jako indexu schopnosti reagovat na tekutiny po stimulaci dechovým objemem u mechanicky ventilovaných pacientů po srdeční operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

"Výzva dechovým objemem" je nový test k predikci reakce na tekutiny u pacientů v šoku, ventilovaných pomocí nízkého dechového objemu bez spontánní dechové aktivity. Test zahrnuje přechodné zvýšení dechového objemu z 8 ml/kg PBW na 12 ml/kg PBW po dobu jedné minuty a pozorování změny PPV nebo SVV. Cílem této studie bylo zhodnotit, zda respirační variace v průměru dolní duté žíly po stimulaci dechovým objemem může predikovat reakci na tekutiny u kardiochirurgických pacientů s mechanickou ventilací

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- - Shanghai, Čína, 200032
    - Nábor
    - Zhongshan hospital, Fudan university
    - Kontakt:
      
      Luo Zhe, PhD
      
      Telefonní číslo: 3659 +86-21-64041990

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po operaci srdce

Popis

Kritéria pro zařazení:

akutní oběhové selhání (nízký krevní tlak nebo výdej moči, tachykardie nebo skvrnitost)
klinické příznaky orgánové hypoperfuze (renální dysfunkce nebo hyperlaktatémie)

Kritéria vyloučení:

kontraindikace ke zvýšení dechového objemu
důkaz srdeční arytmie
ejekční frakce levé komory menší než 50 %
echokardiografické vyšetření, které prokázalo existenci těžké trikuspidální nebo mitrální regurgitace nebo dysfunkce pravého srdce
intrakardiální zkrat
Plicní Hypertenze
těžká chronická obstrukční plicní nemoc
kontraindikace testu pasivního zvedání nohou (PLR).
únik vzduchu hrudními drény
syndrom břišního kompartmentu
portální hypertenze
těhotenství
nemožnost provádět ultrasonografii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
tekutinové respondéry Pacienti, u kterých se index tepového objemu zvýšil o ≥ 15 % v reakci na bolus 500 ml tekutiny, byli definováni jako pacienti reagující na tekutiny.
tekutin non-responders Pacienti, u kterých se index tepového objemu zvýšil o <15 % v reakci na bolus 500 ml tekutiny, byli definováni jako nereagující na tekutiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
schopnost reagovat na tekutiny Časové okno: po tekutinové výzvě (30 min)	Pacienti budou klasifikováni jako „reagující na tekutiny“, pokud dojde ke zvýšení SV ≥ 15 % po podání tekutin, a zbývající pacienti budou klasifikováni jako „nereagující na tekutiny“	po tekutinové výzvě (30 min)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
variace dolní duté žíly Časové okno: Po stimulaci dechovým objemem (1 minuta) a tekutinové stimulaci (30 minut)	K měření průměrů IVC pacientů v poloze na zádech bude použito ultrazvukové zařízení s konvexní sondou. IVC sagitální řez je popsán se sondou v oblasti subxifoidea. Průměry IVC v bodě spojení IVC a pravé síně (2 cm kaudální) jsou standardizovaná měření. Maximální předozadní rozměr vyšel z koncové inspirace (IVCi, mm), zatímco minimální průměr IVC byl ukázán na konci výdechu (IVCe, mm). Variace IVC (IVCV) se vypočítá pomocí vzorce: IVCV (%) = (IVCi - IVCe) / [(IVCi+ IVCe) / 2] x 100 %.	Po stimulaci dechovým objemem (1 minuta) a tekutinové stimulaci (30 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Tu Guo-wei, PhD, Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

3. února 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2018

Naposledy ověřeno