- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03397784
IVC-variation efter VT-utmaning för att förutsäga vätskerespons
1 februari 2018 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Kan andningsvariation i inferior vena cava diameter efter tidalvolymutmaning förutsäga vätskerespons hos hjärtkirurgiska patienter med mekanisk ventilation
Syftet med studien var att utvärdera effektiviteten av att använda andningsvariationen i sämre vena cava-diametrar som ett index på vätskerespons efter tidalvolymprovokation hos mekaniskt ventilerade patienter efter hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
"Tidalvolymutmaningen" är ett nytt test för att förutsäga vätskerespons i patent i chock, ventilerad med låg tidalvolym utan spontan andningsaktivitet.
Testet involverar en övergående ökning av tidalvolymen från 8 ml/kg PBW till 12 ml/kg PBW under en minut och observation av förändringen i PPV eller SVV.
Syftet med denna studie var att utvärdera huruvida andningsvariationen i inferior vena cava diameter efter tidalvolymutmaning kan förutsäga vätskerespons hos hjärtkirurgiska patienter med mekanisk ventilation
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Luo Zhe, PhD
- Telefonnummer: 3659 021-64041990
- E-post: luo.zhe@zs-hospital.sh.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tu Guo-wei, PhD
- Telefonnummer: 3659 021-64041990
- E-post: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekrytering
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Luo Zhe, PhD
- Telefonnummer: 3659 +86-21-64041990
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter efter hjärtkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut cirkulationssvikt (lågt blodtryck eller urinproduktion, takykardi eller fläckar)
- kliniska tecken på organhyperfusion (njurdysfunktion eller hyperlaktatemi)
Exklusions kriterier:
- en kontraindikation för höjning av tidalvolymen
- tecken på hjärtarytmi
- vänster ventrikulär ejektionsfraktion mindre än 50 %
- ekokardiografisk undersökning som visade förekomsten av allvarlig tricuspid- eller mitralisuppstötning eller höger hjärtdysfunktion
- intrakardiell shunt
- pulmonell hypertoni
- allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom
- en kontraindikation för testet för passiv benhöjning (PLR).
- luftläckage genom bröstavlopp
- abdominalt kompartmentsyndrom
- portal hypertoni
- graviditet
- oförmåga att utföra ultraljud
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
vätskesvarare
Patienter vars strokevolymindex ökade med ≥15 % som svar på en 500 ml vätskebolus definierades som vätskesponsorer.
|
vätska som inte svarar
Patienter vars strokevolymindex ökade med <15 % som svar på en 500 ml vätskebolus definierades som icke-reagerande vätska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
vätskerespons
Tidsram: efter vätskeutmaning (30 min)
|
Patienter kommer att klassificeras som "vätskesvarare" om det finns en ökning av SV ≥15 % efter vätskeutmaningen, och de återstående patienterna klassificeras som "vätske som inte svarar"
|
efter vätskeutmaning (30 min)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sämre vena cava variation
Tidsram: Efter tidalvolymutmaning (1 minut) och vätskeutmaning (30 minuter)
|
Ultraljudsutrustning med konvex sond kommer att användas för att mäta IVC-diametrar hos patienter i ryggläge. Den IVC-sagittala sektionen beskrivs med sonden i området för subxiphoid.
IVC-diametrar vid förbindelsepunkten mellan IVC och höger förmak (2 cm kaudal) är standardiserade mätningar.
Den maximala anterior-posteriora dimensionen kom från änd-inspiration (IVCi, mm), medan den minsta IVC-diametern visades i end-expiration (IVCe, mm).
IVC-variationen (IVCV) beräknas med formeln: IVCV (%) = (IVCi - IVCe) / [(IVCi+ IVCe) / 2] ×100%.
|
Efter tidalvolymutmaning (1 minut) och vätskeutmaning (30 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tu Guo-wei, PhD, Fudan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
3 februari 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
12 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- VIVC-TVC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtkirurgi
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon