Variação da VCI após desafio de VT para prever a capacidade de resposta a fluidos
1 de fevereiro de 2018 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
A Variação Respiratória no Diâmetro da Veia Cava Inferior Após Provocação de Volume Corrente Prediz a Responsividade a Fluidos em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos com Ventilação Mecânica
O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia do uso da variação respiratória nos diâmetros da veia cava inferior como um índice de responsividade a fluidos após desafio com volume corrente em pacientes sob ventilação mecânica após cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
O "desafio do volume corrente" é um novo teste para prever a responsividade a fluidos em pacientes em choque, ventilados com baixo volume corrente sem atividade respiratória espontânea.
O teste envolve aumentar transitoriamente o volume corrente de 8 ml/kg PBW para 12 ml/kg PBW por um minuto e observar a mudança no PPV ou SVV.
O objetivo deste estudo foi avaliar se a variação respiratória no diâmetro da veia cava inferior após o desafio do volume corrente pode predizer a responsividade a fluidos em pacientes cirúrgicos cardíacos em ventilação mecânica
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Zhongshan hospital, Fudan university
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Contato:
- Luo Zhe, PhD
- Número de telefone: 3659 +86-21-64041990
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes após cirurgia cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- insuficiência circulatória aguda (baixa pressão arterial ou produção de urina, taquicardia ou manchas)
- sinais clínicos de hipoperfusão de órgãos (disfunção renal ou hiperlactatemia)
Critério de exclusão:
- uma contra-indicação para a elevação do volume corrente
- evidência de arritmia cardíaca
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo menor que 50%
- exame ecocardiográfico que evidenciou a existência de regurgitação tricúspide ou mitral grave ou disfunção cardíaca direita
- shunt intracardíaco
- hipertensão pulmonar
- doença pulmonar obstrutiva crônica grave
- uma contra-indicação para o teste de elevação passiva da perna (PLR)
- vazamento de ar através de drenos torácicos
- síndrome do compartimento abdominal
- hipertensão portal
- gravidez
- incapacidade de realizar ultrassonografia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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respondedores de fluidos
Pacientes cujo índice de volume sistólico aumentou ≥15% em resposta a um bolus de fluido de 500 ml foram definidos como respondedores de fluidos.
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fluidos não responsivos
Os pacientes cujo índice de volume sistólico aumentou <15% em resposta a um bolus de fluido de 500 ml foram definidos como fluidos não respondedores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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responsividade fluida
Prazo: após desafio com fluidos (30min)
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Os pacientes serão classificados como "responsivos a fluidos" se houver um aumento no VS ≥15% após o desafio com fluidos, e os demais pacientes serão classificados como "não respondedores a fluidos"
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após desafio com fluidos (30min)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variação da veia cava inferior
Prazo: Após desafio de volume corrente (1 minuto) e desafio de fluido (30 minutos)
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Equipamento de ultrassom com sonda convexa será utilizado para medir os diâmetros da VCI dos pacientes em decúbito dorsal. O corte sagital da VCI é descrito com a sonda na região subxifoide.
Os diâmetros da VCI no ponto de junção da VCI e do átrio direito (2 cm caudal) são medidas padronizadas.
A dimensão ântero-posterior máxima saiu do final da inspiração (IVCi, mm), enquanto o diâmetro mínimo da VCI foi mostrado no final da expiração (IVCe, mm).
A variação do IVC (IVCV) é calculada pela fórmula: IVCV (%) = (IVCi - IVCe) / [(IVCi+ IVCe) / 2] ×100%.
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Após desafio de volume corrente (1 minuto) e desafio de fluido (30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tu Guo-wei, PhD, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
3 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
12 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VIVC-TVC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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