- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03397784
IVC-vaihtelu VT-haasteen jälkeen nesteen reagoivuuden ennustamiseksi
torstai 1. helmikuuta 2018 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Voiko hengitysteiden vaihtelu alemman onttolaskimon halkaisijassa hengityksen tilavuushaasteen jälkeen ennustaa nestevastetta sydänkirurgisilla potilailla, joilla on mekaaninen hengitys
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida hengitysvaihteluiden käytön tehokkuutta alemman onttolaskimon läpimitoissa nesteresponsiivisuuden indeksinä hengityksen tilavuusaltistuksen jälkeen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
"Tidaalitilavuushaaste" on uusi testi nesteen herkkyyden ennustamiseksi shokissa, jossa on pieni hengitystilavuus ilman spontaania hengitystoimintaa.
Testi sisältää tilapäisen hengityksen tilavuuden lisäämisen arvosta 8 ml/kg PBW arvoon 12 ml/kg PBW minuutin ajaksi ja PPV:n tai SVV:n muutoksen tarkkailua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, voiko hengitysvaihtelu alemman onttolaskimon halkaisijassa hengityksen tilavuusaltistuksen jälkeen ennustaa nestevastetta sydänkirurgisilla potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Ottaa yhteyttä:
- Luo Zhe, PhD
- Puhelinnumero: 3659 +86-21-64041990
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sydänleikkauksen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti verenkiertohäiriö (alhainen verenpaine tai virtsan eritys, takykardia tai laikkuminen)
- elinten hypoperfuusion kliiniset merkit (munuaisten toimintahäiriö tai hyperlaktatemia)
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aihe hengityksen tilavuuden nousulle
- näyttöä sydämen rytmihäiriöstä
- vasemman kammion ejektiofraktio alle 50 %
- kaikukardiografinen tutkimus, joka osoitti vakavan kolmikulmaisen tai mitraalisen regurgitaation tai oikean sydämen toimintahäiriön
- sydämensisäinen shuntti
- keuhkoverenpainetauti
- vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- vasta-aihe passiivisen jalan nostamisen (PLR) testille
- ilmavuoto rinnan viemärien kautta
- vatsatilan oireyhtymä
- portahypertensio
- raskaus
- kyvyttömyys suorittaa ultraäänitutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
nestevastaajia
Potilaat, joiden aivohalvaustilavuusindeksi kasvoi ≥ 15 % vasteena 500 ml:n nesteboluksesta, määriteltiin nestereaktioihin.
|
|
nestettä ei reagoi
Potilaat, joiden aivohalvaustilavuusindeksi kasvoi < 15 % vasteena 500 ml:n nestebolukselle, määriteltiin nesteen reagoimattomiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nesteen reagointikyky
Aikaikkuna: nestealtistuksen jälkeen (30 min)
|
Potilaat luokitellaan "nestevasteisiin", jos SV lisääntyy ≥ 15 % nestealtistuksen jälkeen, ja loput potilaat luokitellaan "nestereagoimattomiksi".
|
nestealtistuksen jälkeen (30 min)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
inferior vena cava variaatio
Aikaikkuna: Hengitystilavuusaltistuksen (1 minuutti) ja nestealtistuksen (30 minuuttia) jälkeen
|
Kuperalla anturilla varustetulla ultraäänilaitteella mitataan makuuasennossa olevien potilaiden IVC-halkaisijat. IVC-sagittaalinen leikkaus kuvataan anturin kanssa subxiphoidin alueella.
IVC:n halkaisijat IVC:n ja oikean eteisen (2 cm kaudaalisen) liitoskohdassa ovat standardoituja mittauksia.
Suurin anterior-posterior-mitta tuli ulos sisäänhengityksen lopusta (IVCi, mm), kun taas pienin IVC-halkaisija näytettiin uloshengityksen lopussa (IVCe, mm).
IVC-vaihtelu (IVCV) lasketaan kaavalla: IVCV (%) = (IVCi - IVCe) / [(IVCi+ IVCe) / 2] × 100%.
|
Hengitystilavuusaltistuksen (1 minuutti) ja nestealtistuksen (30 minuuttia) jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tu Guo-wei, PhD, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 3. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIVC-TVC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .