Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IVC-változatok a VT-kihívás után a folyadékreakció előrejelzésére

2018. február 1. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital

Előre jelezheti-e a légzési változás a vena cava inferior átmérőjében a dagálytérfogat kihívása után a mechanikus lélegeztetéssel rendelkező szívsebészeti betegek folyadékérzékenységét

A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a vena cava inferior átmérőjének légzési változásának hatékonyságát a folyadékreakció indexeként légzési volumen-terhelés után mechanikusan lélegeztetett betegek szívműtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A "tidal volume challenge" egy új teszt a folyadékok reakciókészségének előrejelzésére sokkban, alacsony légzési térfogattal lélegezve, spontán légzési aktivitás nélkül. A teszt magában foglalja a légzési térfogat átmeneti növelését 8 ml/kg PBW-ről 12 ml/kg PBW-re egy percig, és megfigyeljük a PPV vagy SVV változását. A tanulmány célja annak értékelése volt, hogy a vena cava inferior átmérőjének légúti változása a légzési volumen-terhelés után megjósolhatja-e a folyadékreakciót mechanikus lélegeztetéssel rendelkező szívsebészeti betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Luo Zhe, PhD
          • Telefonszám: 3659 +86-21-64041990

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívműtét utáni betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut keringési elégtelenség (alacsony vérnyomás vagy vizeletürítés, tachycardia vagy foltosodás)
  • a szervi hipoperfúzió klinikai tünetei (veseműködési zavar vagy hiperlaktatémia)

Kizárási kritériumok:

  • ellenjavallat a légzéstérfogat növekedéséhez
  • szívritmuszavar jelei
  • a bal kamrai ejekciós frakció kevesebb, mint 50%
  • echokardiográfiás vizsgálat, amely súlyos tricuspidalis vagy mitralis regurgitációt vagy jobb szívműködési zavart mutatott
  • intracardialis shunt
  • pulmonális hipertónia
  • súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség
  • a passzív lábemelés (PLR) teszt ellenjavallata
  • levegő szivárgása a mellkasi lefolyókon keresztül
  • hasi kompartment szindróma
  • portális hipertónia
  • terhesség
  • az ultrahangos vizsgálat képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
folyadék válaszadók
Azokat a betegeket, akiknél a stroke volumenindexe ≥15%-kal nőtt az 500 ml-es folyadékbólusra adott válaszként, folyadékreakciós betegeknek minősültek.
folyadék nem reagálók
Azokat a betegeket, akiknek a stroke volumenindexe <15%-kal megnőtt az 500 ml-es folyadékbólusra adott válaszként, a folyadékra nem reagáló betegeknek minősültek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
folyadékérzékenység
Időkeret: folyadékterhelés után (30 perc)
A betegeket "folyadékra reagálónak" kell besorolni, ha az SV ≥15%-os növekedést tapasztal a folyadékfertőzés után, a többi betegeket pedig "folyadékra nem reagáló" kategóriába sorolják.
folyadékterhelés után (30 perc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
inferior vena cava variáció
Időkeret: A légzési térfogat kihívás (1 perc) és a folyadékterhelés (30 perc) után
Konvex szondával ellátott ultrahangos berendezést használunk a fekvő helyzetben lévő betegek IVC átmérőjének mérésére. Az IVC sagittalis metszet leírása a szondával a subxiphoid területén történik. Az IVC átmérője az IVC és a jobb pitvar (2 cm-es farok) találkozási pontjában szabványos mérés. A maximális elülső-hátsó dimenzió a belégzés végén (IVCi, mm), míg a minimális IVC átmérő a végkilégzésben (IVCe, mm) adódott. Az IVC eltérést (IVCV) a következő képlet segítségével számítjuk ki: IVCV (%) = (IVCi - IVCe) / [(IVCi+ IVCe) / 2] × 100%.
A légzési térfogat kihívás (1 perc) és a folyadékterhelés (30 perc) után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tu Guo-wei, PhD, Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. február 3.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VIVC-TVC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívműtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel