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低体重の重症患者に対する栄養療法:観察研究

2018年1月7日 更新者:Mirela Jobim de Azevedo、Hospital de Clinicas de Porto Alegre

肥満度指数 (BMI) が 20 kg/m2 未満の重症患者は、正常な体重過多の患者と比較して転帰が悪化します。 この集団における影響栄養療法はまだ確立されていません。 カロリー摂取量が少なすぎると、栄養失調が悪化する可能性があるという懸念があります。一方、過剰摂取は常に深刻な結果をもたらすリスクです。

この研究の仮説は、栄養サポート、特にカロリーとタンパク質の摂取が、低体重の重症患者の転帰に影響を与える可能性があるというものです.

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035903
        • 募集
        • HCPA, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Marina V Viana, MD
        • 主任研究者:
          • Mirela j Azevedo, PhD
        • 副調査官:
          • Luciana V Viana, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

体格指数(BMI)が20kg/m2未満の重症患者

説明

包含基準:

  • 受講対象年齢:18歳以上
  • 性別対象: 両方
  • 栄養療法:経腸栄養、非経口栄養、経口摂取なし

除外基準:

  • 緩和ケア
  • 経口栄養のみ
  • 妊娠
  • 24時間劣る平均寿命
  • ICU再入院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:学習完了まで(最長1年)
すべての患者は、退院または死亡するまで追跡されます
学習完了まで(最長1年)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU滞在期間
時間枠:学習完了まで(最長1年)
患者はICU退院または死亡まで追跡されます
学習完了まで(最長1年)
人工呼吸器の必要性と期間
時間枠:学習完了まで(最長1年)
人工呼吸器が必要なすべての患者は、必要がなくなるまで追跡されます
学習完了まで(最長1年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (予期された)

2018年3月1日

研究の完了 (予期された)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月7日

最初の投稿 (実際)

2018年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月7日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CAAE 45677715.2.0000.5327

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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