Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsterapi på underviktiga kritiskt sjuka patienter: en observationsstudie

7 januari 2018 uppdaterad av: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kritiskt sjuka patienter med kroppsmassaindex (BMI) lägre än 20 kg/m2 har sämre resultat jämfört med normala och överviktiga patienter. Effekten av nutritionsterapi i denna population är ännu inte fastställd. Det finns en oro för att för lågt kaloriintag kan förvärra deras undernäring; å andra sidan är övermatning alltid en risk med allvarliga konsekvenser.

Hypotesen för denna studie är att näringsstöd, särskilt kalori- och proteinintag, kan påverka resultatet av underviktiga kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035903
        • Rekrytering
        • HCPA, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Marina V Viana, MD
        • Huvudutredare:
          • Mirela j Azevedo, PhD
        • Underutredare:
          • Luciana V Viana, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter med kroppsmassaindex (BMI) lägre än 20 kg/m2

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studieberättigade åldrar: 18 år och äldre
  • Könsberättigad: båda
  • Näringsterapi: enteral, parenteral matning, ingenting genom munnen

Exklusions kriterier:

  • Palliativ vård
  • Exklusivt oral näring
  • Graviditet
  • Förväntad livslängd sämre 24 timmar
  • ICU återinläggning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: genom avslutad studie (upp till ett år)
Alla patienter kommer att följas tills de släpps ut eller dör
genom avslutad studie (upp till ett år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: genom avslutad studie (upp till ett år)
patienterna kommer att följas tills intensivvården släpps ut eller dödsfall
genom avslutad studie (upp till ett år)
Behov och varaktighet av mekanisk ventilation
Tidsram: genom avslutad studie (upp till ett år)
alla patienter för vilka mekanisk ventilation är nödvändig kommer att följas tills det inte längre är nödvändigt
genom avslutad studie (upp till ett år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

12 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2018

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE 45677715.2.0000.5327

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera