Terapia nutrizionale su pazienti critici sottopeso: uno studio osservazionale
7 gennaio 2018 aggiornato da: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
I pazienti in condizioni critiche con indice di massa corporea (BMI) inferiore a 20 kg/m2 hanno esiti peggiori rispetto ai pazienti normali e in sovrappeso. La terapia nutrizionale d'impatto in questa popolazione non è ancora stata stabilita. Si teme che un apporto calorico troppo basso possa peggiorare la loro malnutrizione; d'altra parte, la sovralimentazione è sempre un rischio con gravi conseguenze.
L'ipotesi di questo studio è che il supporto nutrizionale, in particolare l'apporto calorico e proteico, possa influenzare l'esito dei pazienti critici sottopeso.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
450
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035903
- Reclutamento
- HCPA, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Contatto:
- Mirela J Azevedo, PhD
- Numero di telefono: 55(51)33598127
- Email: mirelajobimazevedo@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Marina V Viana, MD
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Investigatore principale:
- Mirela j Azevedo, PhD
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Sub-investigatore:
- Luciana V Viana, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in condizioni critiche con indice di massa corporea (BMI) inferiore a 20 kg/m2
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età idonea per lo studio: 18 anni e oltre
- Sesso ammissibile: entrambi
- Terapia nutrizionale: alimentazione enterale, parenterale, niente per via orale
Criteri di esclusione:
- Cure palliative
- Alimentazione esclusivamente orale
- Gravidanza
- Aspettativa di vita inferiore a 24 ore
- Riammissione in terapia intensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (fino a un anno)
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Tutti i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione ospedaliera dal vivo o alla morte
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attraverso il completamento degli studi (fino a un anno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (fino a un anno)
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i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione dall'ICU o al decesso
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attraverso il completamento degli studi (fino a un anno)
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Necessità e durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi (fino a un anno)
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tutti i pazienti per i quali è necessaria la ventilazione meccanica saranno seguiti fino a quando non sarà più necessaria
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attraverso il completamento degli studi (fino a un anno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE 45677715.2.0000.5327
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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