Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingstherapie bij ernstig zieke patiënten met ondergewicht: een observatieonderzoek

7 januari 2018 bijgewerkt door: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kritiek zieke patiënten met een body mass index (BMI) van minder dan 20 kg/m2 hebben slechtere uitkomsten in vergelijking met normale patiënten en patiënten met overgewicht. De impact van voedingstherapie in deze populatie is nog niet gestabiliseerd. Er bestaat bezorgdheid dat een te lage calorie-inname hun ondervoeding zou kunnen verergeren; aan de andere kant is overvoeding altijd een risico met ernstige gevolgen.

De hypothese van deze studie is dat voedingsondersteuning, met name calorie- en eiwitinname, de uitkomst van ernstig zieke patiënten met ondergewicht kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90035903
        • Werving
        • HCPA, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Marina V Viana, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mirela j Azevedo, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Luciana V Viana, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke patiënten met een body mass index (BMI) van minder dan 20 kg/m2

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden die in aanmerking komen voor studie: 18 jaar en ouder
  • Geschikt geslacht: beide
  • Voedingstherapie: enterale, parenterale voeding, niets via de mond

Uitsluitingscriteria:

  • Palliatieve zorg
  • Uitsluitend orale voeding
  • Zwangerschap
  • Levensverwachting minder dan 24 uur
  • IC heropname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: door afronding van de studie (maximaal een jaar)
Alle patiënten zullen worden gevolgd tot levend ontslag uit het ziekenhuis of overlijden
door afronding van de studie (maximaal een jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: door afronding van de studie (maximaal een jaar)
patiënten worden gevolgd tot ontslag van de IC of tot overlijden
door afronding van de studie (maximaal een jaar)
Noodzaak en duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: door afronding van de studie (maximaal een jaar)
alle patiënten bij wie mechanische beademing nodig is, worden gevolgd totdat dit niet meer nodig is
door afronding van de studie (maximaal een jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE 45677715.2.0000.5327

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren