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Terapia nutricional en pacientes críticos con bajo peso: un estudio observacional

7 de enero de 2018 actualizado por: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Los pacientes críticos con índice de masa corporal (IMC) inferior a 20 kg/m2 tienen peores resultados en comparación con los pacientes normales y con sobrepeso. El impacto de la terapia nutricional en esta población aún no está establecido. Existe la preocupación de que una ingesta calórica demasiado baja pueda empeorar su desnutrición; por otro lado, la sobrealimentación es siempre un riesgo con graves consecuencias.

La hipótesis de este estudio es que el soporte nutricional, especialmente el aporte calórico y proteico, puede influir en la evolución de los pacientes críticos con bajo peso.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

450

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035903
        • Reclutamiento
        • HCPA, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Marina V Viana, MD
        • Investigador principal:
          • Mirela j Azevedo, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Luciana V Viana, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes críticos con índice de masa corporal (IMC) inferior a 20 kg/m2

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades elegibles para estudiar: mayores de 18 años
  • Género elegible: ambos
  • Terapia nutricional: alimentación enteral, parenteral, nada por la boca

Criterio de exclusión:

  • Cuidados paliativos
  • Nutrición exclusivamente oral
  • El embarazo
  • Esperanza de vida inferior a 24 horas
  • readmisión en UCI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios (hasta un año)
Todos los pacientes serán seguidos hasta el alta hospitalaria viva o muerte.
hasta la finalización de los estudios (hasta un año)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios (hasta un año)
los pacientes serán seguidos hasta el alta de la UCI o la muerte
hasta la finalización de los estudios (hasta un año)
Necesidad y duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios (hasta un año)
todos los pacientes para los que sea necesaria la ventilación mecánica serán seguidos hasta que ya no sea necesario
hasta la finalización de los estudios (hasta un año)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE 45677715.2.0000.5327

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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