Terapia żywieniowa pacjentów z niedowagą w stanie krytycznym: badanie obserwacyjne
7 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Pacjenci w stanie krytycznym, u których wskaźnik masy ciała (BMI) jest mniejszy niż 20 kg/m2, mają gorsze wyniki w porównaniu z pacjentami zdrowymi iz nadwagą. Wpływ terapii żywieniowej w tej populacji nie został jeszcze ustalony. Istnieje obawa, że zbyt niskie spożycie kalorii może pogłębić ich niedożywienie; z drugiej strony przekarmienie jest zawsze ryzykiem z poważnymi konsekwencjami.
Hipotezą tego badania jest to, że wsparcie żywieniowe, zwłaszcza spożycie kalorii i białka, może wpływać na wyniki krytycznie chorych pacjentów z niedowagą.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035903
- Rekrutacyjny
- HCPA, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Mirela J Azevedo, PhD
- Numer telefonu: 55(51)33598127
- E-mail: mirelajobimazevedo@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Marina V Viana, MD
-
Główny śledczy:
- Mirela j Azevedo, PhD
-
Pod-śledczy:
- Luciana V Viana, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krytycznie chorzy z indeksem masy ciała (BMI) poniżej 20 kg/m2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek uprawniający do nauki: 18 lat i więcej
- Kwalifikowana płeć: obie
- Terapia żywieniowa: żywienie dojelitowe, pozajelitowe, nic doustnie
Kryteria wyłączenia:
- Opieka paliatywna
- Wyłącznie żywienie doustne
- Ciąża
- Oczekiwana długość życia poniżej 24 godzin
- Ponowne przyjęcie na OIOM
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów (do roku)
|
Wszyscy pacjenci będą obserwowani aż do wypisu ze szpitala lub śmierci
|
poprzez ukończenie studiów (do roku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów (do roku)
|
pacjenci będą obserwowani aż do wypisu z OIOM lub śmierci
|
poprzez ukończenie studiów (do roku)
|
|
Potrzeba i czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów (do roku)
|
wszyscy pacjenci, u których konieczna jest wentylacja mechaniczna, będą objęci obserwacją, dopóki nie będzie już konieczna
|
poprzez ukończenie studiów (do roku)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE 45677715.2.0000.5327
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .