Nutriční terapie u kriticky nemocných pacientů s podváhou: observační studie
7. ledna 2018 aktualizováno: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Kriticky nemocní pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) nižším než 20 kg/m2 mají horší výsledky ve srovnání s normálními pacienty a pacienty s nadváhou. Dopad nutriční terapie u této populace není dosud stanoven. Existuje obava, že příliš nízký kalorický příjem by mohl zhoršit jejich podvýživu; na druhou stranu překrmování je vždy riziko s vážnými následky.
Hypotézou této studie je, že nutriční podpora, zejména příjem kalorií a bílkovin, může ovlivnit výsledek kriticky nemocných pacientů s podváhou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
450
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mirela J Azevedo, Professor
- Telefonní číslo: 555133598127
- E-mail: mirelajobimazevedo@gmail.com
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035903
- Nábor
- HCPA, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Mirela J Azevedo, PhD
- Telefonní číslo: 55(51)33598127
- E-mail: mirelajobimazevedo@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marina V Viana, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mirela j Azevedo, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Luciana V Viana, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) nižším než 20 kg/m2
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk způsobilý ke studiu: 18 let a starší
- Způsobilé pohlaví: oba
- Nutriční terapie: enterální, parenterální krmení, nic ústy
Kritéria vyloučení:
- Paliativní péče
- Výhradně orální výživa
- Těhotenství
- Očekávaná délka života nižší než 24 hodin
- readmise na JIP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: dokončením studia (až rok)
|
Všichni pacienti budou sledováni až do propuštění z nemocnice nebo smrti
|
dokončením studia (až rok)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: dokončením studia (až rok)
|
pacienti budou sledováni až do propuštění z JIP nebo smrti
|
dokončením studia (až rok)
|
|
Potřeba a doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: dokončením studia (až rok)
|
všichni pacienti, u kterých je nutná mechanická ventilace, budou sledováni, dokud to již nebude nutné
|
dokončením studia (až rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAAE 45677715.2.0000.5327
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .