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Ernährungstherapie bei untergewichtigen kritisch kranken Patienten: eine Beobachtungsstudie

7. Januar 2018 aktualisiert von: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kritisch kranke Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von weniger als 20 kg/m2 haben schlechtere Ergebnisse im Vergleich zu normalen und übergewichtigen Patienten. Die Wirkungsernährungstherapie in dieser Population ist noch nicht etabliert. Es besteht die Sorge, dass eine zu geringe Kalorienaufnahme ihre Unterernährung verschlimmern könnte; Andererseits ist eine Überfütterung immer ein Risiko mit schwerwiegenden Folgen.

Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Ernährungsunterstützung, insbesondere die Kalorien- und Proteinaufnahme, das Outcome von untergewichtigen kritisch kranken Patienten beeinflussen kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035903
        • Rekrutierung
        • HCPA, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Marina V Viana, MD
        • Hauptermittler:
          • Mirela j Azevedo, PhD
        • Unterermittler:
          • Luciana V Viana, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kritisch kranke Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von weniger als 20 kg/m2

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studienberechtigtes Alter: 18 Jahre und älter
  • Geeignetes Geschlecht: beide
  • Ernährungstherapie: enteral, parenteral, nichts oral

Ausschlusskriterien:

  • Palliativpflege
  • Ausschließlich orale Ernährung
  • Schwangerschaft
  • Lebenserwartung unter 24 Stunden
  • Wiederaufnahme auf der Intensivstation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: durch Studienabschluss (bis zu einem Jahr)
Alle Patienten werden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zum Tod nachbeobachtet
durch Studienabschluss (bis zu einem Jahr)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: durch Studienabschluss (bis zu einem Jahr)
Die Patienten werden bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder bis zum Tod nachbeobachtet
durch Studienabschluss (bis zu einem Jahr)
Notwendigkeit und Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: durch Studienabschluss (bis zu einem Jahr)
Alle Patienten, bei denen eine mechanische Beatmung erforderlich ist, werden nachbeobachtet, bis dies nicht mehr erforderlich ist
durch Studienabschluss (bis zu einem Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE 45677715.2.0000.5327

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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