Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsterapi på undervektige kritisk syke pasienter: en observasjonsstudie

7. januar 2018 oppdatert av: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kritisk syke pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) under 20 kg/m2 har dårligere utfall sammenlignet med normale og overvektige pasienter. Effekten av ernæringsterapi i denne populasjonen er ennå ikke etablert. Det er en bekymring for at for lavt kaloriinntak kan forverre underernæringen deres; på den annen side er overfôring alltid en risiko med alvorlige konsekvenser.

Hypotesen til denne studien er at ernæringsstøtte, spesielt kalori- og proteininntak, kan påvirke utfallet til undervektige kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035903
        • Rekruttering
        • HCPA, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Marina V Viana, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Mirela j Azevedo, PhD
        • Underetterforsker:
          • Luciana V Viana, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) lavere enn 20 kg/m2

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder som er kvalifisert for studie: 18 år og eldre
  • Kjønn kvalifisert: begge
  • Ernæringsterapi: enteral, parenteral fôring, ingenting gjennom munnen

Ekskluderingskriterier:

  • Palliativ omsorg
  • Eksklusivt oral ernæring
  • Svangerskap
  • Forventet levealder dårligere 24 timer
  • ICU gjeninnleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring (inntil ett år)
Alle pasienter vil bli fulgt frem til direkte utskrivning fra sykehus eller død
gjennom studiegjennomføring (inntil ett år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring (inntil ett år)
Pasienter vil bli fulgt til intensivavdelingen utskrives eller dør
gjennom studiegjennomføring (inntil ett år)
Behov og varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring (inntil ett år)
alle pasienter hvor det er nødvendig med mekanisk ventilasjon vil bli fulgt til det ikke lenger er nødvendig
gjennom studiegjennomføring (inntil ett år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE 45677715.2.0000.5327

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere