Нутритивная терапия критически больных пациентов с недостаточным весом: обсервационное исследование
7 января 2018 г. обновлено: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Критически больные пациенты с индексом массы тела (ИМТ) ниже 20 кг/м2 имеют худшие результаты по сравнению с пациентами с нормальной массой тела и пациентами с избыточной массой тела. Воздействие нутритивной терапии на эту популяцию еще не установлено. Есть опасения, что слишком низкое потребление калорий может усугубить их недоедание; с другой стороны, перекармливание – это всегда риск с серьезными последствиями.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что пищевая поддержка, особенно потребление калорий и белков, может влиять на исход лечения критически больных пациентов с недостаточным весом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035903
- Рекрутинг
- HCPA, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Контакт:
- Mirela J Azevedo, PhD
- Номер телефона: 55(51)33598127
- Электронная почта: mirelajobimazevedo@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Marina V Viana, MD
-
Главный следователь:
- Mirela j Azevedo, PhD
-
Младший исследователь:
- Luciana V Viana, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в критическом состоянии с индексом массы тела (ИМТ) менее 20 кг/м2
Описание
Критерии включения:
- Возраст, подходящий для обучения: 18 лет и старше
- Пол подходит: оба
- Диетотерапия: энтеральное, парентеральное питание, ничего внутрь
Критерий исключения:
- Паллиативная помощь
- Исключительно пероральное питание
- Беременность
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 24 часов
- повторная госпитализация в отделение интенсивной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: по окончании обучения (до года)
|
Все пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из больницы или смерти.
|
по окончании обучения (до года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: по окончании обучения (до года)
|
пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из отделения интенсивной терапии или смерти
|
по окончании обучения (до года)
|
|
Необходимость и продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: по окончании обучения (до года)
|
все пациенты, которым необходима искусственная вентиляция легких, будут находиться под наблюдением до тех пор, пока в ней не отпадет необходимость
|
по окончании обучения (до года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE 45677715.2.0000.5327
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .