- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03398343
Ernæringsterapi på undervægtige kritisk syge patienter: en observationsundersøgelse
Kritisk syge patienter med kropsmasseindeks (BMI) under 20 kg/m2 har dårligere resultater sammenlignet med normale og overvægtige patienter. Effekten af ernæringsterapi i denne population er endnu ikke fastlagt. Der er en bekymring for, at for lavt kalorieindtag kan forværre deres underernæring; på den anden side er overfodring altid en risiko med alvorlige konsekvenser.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at ernæringsstøtte, især kalorie- og proteinindtag, kan påvirke resultatet af undervægtige kritisk syge patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035903
- Rekruttering
- HCPA, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Mirela J Azevedo, PhD
- Telefonnummer: 55(51)33598127
- E-mail: mirelajobimazevedo@gmail.com
-
Underforsker:
- Marina V Viana, MD
-
Ledende efterforsker:
- Mirela j Azevedo, PhD
-
Underforsker:
- Luciana V Viana, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder berettiget til at studere: 18 år og ældre
- Køn berettiget: begge
- Ernæringsterapi: enteral, parenteral fodring, intet gennem munden
Ekskluderingskriterier:
- Palliativ pleje
- Udelukkende oral ernæring
- Graviditet
- Forventet levetid ringere 24 timer
- ICU genindlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning (op til et år)
|
Alle patienter vil blive fulgt indtil direkte udskrivning fra hospitalet eller død
|
gennem studieafslutning (op til et år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU liggetid
Tidsramme: gennem studieafslutning (op til et år)
|
patienter vil blive fulgt indtil intensivafdelingens udskrivning eller død
|
gennem studieafslutning (op til et år)
|
|
Behov og varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: gennem studieafslutning (op til et år)
|
alle patienter, hvor der er behov for mekanisk ventilation, vil blive fulgt, indtil det ikke længere er nødvendigt
|
gennem studieafslutning (op til et år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE 45677715.2.0000.5327
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan