Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsterapi på undervægtige kritisk syge patienter: en observationsundersøgelse

7. januar 2018 opdateret af: Mirela Jobim de Azevedo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kritisk syge patienter med kropsmasseindeks (BMI) under 20 kg/m2 har dårligere resultater sammenlignet med normale og overvægtige patienter. Effekten af ​​ernæringsterapi i denne population er endnu ikke fastlagt. Der er en bekymring for, at for lavt kalorieindtag kan forværre deres underernæring; på den anden side er overfodring altid en risiko med alvorlige konsekvenser.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at ernæringsstøtte, især kalorie- og proteinindtag, kan påvirke resultatet af undervægtige kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035903
        • Rekruttering
        • HCPA, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Marina V Viana, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Mirela j Azevedo, PhD
        • Underforsker:
          • Luciana V Viana, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter med kropsmasseindeks (BMI) under 20 kg/m2

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder berettiget til at studere: 18 år og ældre
  • Køn berettiget: begge
  • Ernæringsterapi: enteral, parenteral fodring, intet gennem munden

Ekskluderingskriterier:

  • Palliativ pleje
  • Udelukkende oral ernæring
  • Graviditet
  • Forventet levetid ringere 24 timer
  • ICU genindlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning (op til et år)
Alle patienter vil blive fulgt indtil direkte udskrivning fra hospitalet eller død
gennem studieafslutning (op til et år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: gennem studieafslutning (op til et år)
patienter vil blive fulgt indtil intensivafdelingens udskrivning eller død
gennem studieafslutning (op til et år)
Behov og varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: gennem studieafslutning (op til et år)
alle patienter, hvor der er behov for mekanisk ventilation, vil blive fulgt, indtil det ikke længere er nødvendigt
gennem studieafslutning (op til et år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

12. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE 45677715.2.0000.5327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Abonner