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胸部手術後の術後疼痛管理の質

胸部手術後の術後疼痛管理の質:前向き観察研究。

この研究の目的は、カナダの教育病院における胸部手術後の術後疼痛管理の質を評価することです。

仮説: 十分な鎮痛が転帰を改善するという証拠があるにもかかわらず、開胸術または胸腔鏡検査後の術後疼痛管理は依然として最適ではありません。

調査の概要

詳細な説明

痛みは手術の予期された結果です。 しかし、多くの患者は術後の痛みが最適に管理されていないことを経験しています。 適切な鎮痛の利点を実証する必要はもうありません。 最適な鎮痛は回復を早め、術後合併症のリスクを軽減し、患者の満足度と術後の生活の質を高めます。

現在、当院では年間約1000件の胸部手術が行われています。 以前は開胸切開が必要だったこれらの手術の多くは、現在ではビデオ支援胸腔鏡手術(VATS)の下で行われています。 VATSは開胸術より侵襲性が低く、痛みが少ないことが知られていますが、一部の患者は依然として胸腔鏡検査後、特に手術後の最初の数時間にかなりの痛みを経験します。

胸部硬膜外麻酔は、開胸術後の痛みを抑えるのに最適な技術として浮上しています。 しかし、胸腔鏡検査後の硬膜外鎮痛の役割については議論の余地がある。 胸腔鏡検査に関連した短期間だが激しい痛みに対する理想的な術後鎮痛療法はまだ解明されていない。 傍脊椎遮断は硬膜外鎮痛の代替手段です。 ただし、この技術による鎮痛効果の持続時間は 4 ~ 48 時間とさまざまです。 患者が制御する装置を介して投与される全身性オピオイドは、胸部手術後に使用される場合がありますが、鎮痛効果は限定的であり、望ましくない副作用が発生する可能性があります。

この前向き観察研究では、胸部手術後の疼痛管理の質を調査し、教育病院における疼痛緩和に関する患者と看護師の満足度を評価します。

方法:

開胸術または胸腔鏡検査による待機的胸部手術が予定されている患者は、この前向き観察研究の対象となります。

外科的アプローチと疼痛管理計画は、患者が研究に参加することによって変更されることはありません。 当院の標準的な実践によれば、痛みは0から10までの口頭数値スケールを使用して評価されます。

鎮痛法の種類、オピオイド薬と非オピオイド薬の使用量、手術の種類と期間が記録されます。 鎮痛および関連する治療に起因する副作用が記録されます。 回復室、降圧ユニット、病院での滞在期間も記録されます。 術後の合併症が評価されます。

患者は、「簡単な痛みの一覧表」の短いフォームに記入するよう求められます。 参加者は、鎮痛に対する満足度を 1 ~ 4 のスケールで採点するよう求められます (1= 非常に満足していない、4= 非常に満足)。 看護師は、患者の痛みの軽減、動作能力、連携について意見を求められます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

1年間にわたって教育病院で待機的開胸術または胸腔鏡検査を受けている患者がこの研究の対象となります。

説明

包含基準:

  • 18~80歳の同意のある患者
  • ASA の物理ステータス 1 ~ 3
  • 待機的胸部手術(開胸術・胸腔鏡検査)を受ける患者さん

除外基準:

  • オピオイドのクラスに属する薬物を現在定期的に使用している
  • 慢性疼痛症候群の併存
  • 事前の指示にもかかわらず、口頭数値疼痛スケール(VNS)を理解できない
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胸部手術を受ける患者さん
教育病院で選択的に胸腔鏡検査または開胸手術を受けている患者の術後疼痛管理の評価
患者は手術から退院まで毎日このアンケートに記入します。
患者は、VNS を使用して、手術から退院まで毎日痛みを評価します。
1 日 3 回、1 ~ 4 のスケールで評価されます (1= 非常に満足していない、4= 非常に満足)
1 日 3 回、1 ~ 4 のスケールで評価されます (1= 非常に満足していない、4= 非常に満足)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
鎮痛法による痛みの軽減
時間枠:手術(0日目)から退院(5日目)まで
手術(0日目)から退院(5日目)まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
鎮痛剤の摂取
時間枠:手術(0日目)から退院(5日目)まで
手術(0日目)から退院(5日目)まで
痛みによる日常生活への影響
時間枠:手術(0日目)から退院(5日目)まで
手術(0日目)から退院(5日目)まで
痛みの軽減に対する患者の満足度
時間枠:手術(0日目)から退院(5日目)まで
手術(0日目)から退院(5日目)まで
患者の痛みの軽減、可動性、協力に対する看護師の満足度
時間枠:手術(0日目)から退院(5日目)まで
手術(0日目)から退院(5日目)まで
回復室での滞在期間
時間枠:到着(0日目)から回復室からの退院(0日目)まで
到着(0日目)から回復室からの退院(0日目)まで
降圧ユニットでの滞在期間
時間枠:到着(0日目)から降圧ユニットからの排出(1日目)まで
到着(0日目)から降圧ユニットからの排出(1日目)まで
入院期間
時間枠:手術(0日目)から退院(5日目)まで
手術(0日目)から退院(5日目)まで
鎮痛に起因する副作用
時間枠:手術(0日目)から退院(5日目)まで
手術(0日目)から退院(5日目)まで
術後合併症の存在
時間枠:手術(0日目)から退院(5日目)まで
手術(0日目)から退院(5日目)まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Daniel Boudreault, MD, FRCPC、Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月8日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月12日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • DB 2012-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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