腹腔鏡下子宮全摘術と腹部子宮全摘術の比較
2018年3月8日 更新者：Mohamed abd elfatah elsenity、Ain Shams University
腹腔鏡下子宮全摘術と腹部子宮全摘術: ランダム化比較試験の学習曲線の影響
良性の原因による子宮摘出術のために100人の患者が募集され、TLHとTAHが比較され、TLH群の初期患者と晩期患者の手術時間を比較することによって学習曲線の効果が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Cairo、エジプト、22222
- 募集
- Ain Shams University
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コンタクト：
- Mohammed Dr Abdelfattah, Lecturer
- 電話番号：01005355324
- メール：Abdel_mohsen@live.com
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コンタクト：
- Ahmed Mohsen, lecturer
- 電話番号：01069991411
- メール：M.elsenity@yahoo.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年。 40 以上 子宮サイズ 14 週未満 腹腔鏡手術の禁忌なし 子宮摘出術の良性原因
除外基準:
- 処女悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腹腔鏡下子宮全摘術
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腹腔鏡下子宮全摘術と腹部子宮全摘術
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実験的：腹部子宮全摘術
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腹腔鏡下子宮全摘術と腹部子宮全摘術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術時間
時間枠：2年
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両方のタイプの子宮摘出術の時間を比較し、早期の症例と後期の症例を比較することにより、TLH グループ間の学習曲線を評価します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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失血、合併症、術後の痛み
時間枠：2年
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Hb測定と痛みの視覚スケール
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月22日
一次修了 (予想される)
2018年9月1日
研究の完了 (予想される)
2018年9月22日
試験登録日
最初に提出
2017年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月16日
最初の投稿 (実際)
2018年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月8日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Total laparoscopic hystrectomy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
患者向けCDとして研究者に保管される
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。