Total laparoskopisk hystrektomi versus total abdominal hystrektomi
8. mars 2018 oppdatert av: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
Total laparoskopisk hystrektomi versus total abdominal hystrektomi: effekten av læringskurve en randomisert kontrollert prøvelse
100 pasienter vil bli rekruttert til hystrektomi for godartet årsak og TLH vil bli sammenlignet med TAH og effekt av læringskurve vil bli vurdert ved å sammenligne operasjonstid mellom tidlige og lat pasienter i TLH-gruppen
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 22222
- Rekruttering
- Ain Shams University
-
Ta kontakt med:
- Mohammed Dr Abdelfattah, Lecturer
- Telefonnummer: 01005355324
- E-post: Abdel_mohsen@live.com
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Mohsen, lecturer
- Telefonnummer: 01069991411
- E-post: M.elsenity@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder. Mer enn 40 Livmorstørrelse mindre enn 14 uker Ingen kontraindikasjoner for laparskopisk kirurgi Benign årsak til hystrektomi
Ekskluderingskriterier:
- jomfruer Malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Total laparskopisk hystrektomi
|
Total laparskopisk hystrektomi versus total abdominal hystrektomi
|
|
Eksperimentell: Total abdominal hystrektomi
|
Total laparskopisk hystrektomi versus total abdominal hystrektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: 2 år
|
Tid i begge typer hystrektomi vil bli sammenlignet og læringskurve vil bli vurdert blant TLH-gruppen ved å sammenligne tidlige tilfeller med sene
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtap, koplikasjoner, postoperative smerter
Tidsramme: 2 år
|
Hb-måling, og visuell skala for smerte
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2018
Studiet fullført (Forventet)
22. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Total laparoscopic hystrectomy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Holdt med forsker som cd-er for pasienter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .