Totale laparoskopische Hystrektomie versus totale abdominale Hystrektomie
8. März 2018 aktualisiert von: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
Totale laparoskopische Hystrektomie versus totale abdominale Hystrektomie: Die Auswirkung der Lernkurve auf eine randomisierte kontrollierte Studie
100 Patienten werden für eine Hystrektomie aus gutartigen Gründen rekrutiert und TLH wird mit TAH verglichen und der Effekt der Lernkurve wird durch Vergleich der Operationszeit zwischen frühen und späten Patienten in der TLH-Gruppe bewertet
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 22222
- Rekrutierung
- ain shams University
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Kontakt:
- Mohammed Dr Abdelfattah, Lecturer
- Telefonnummer: 01005355324
- E-Mail: Abdel_mohsen@live.com
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Kontakt:
- Ahmed Mohsen, lecturer
- Telefonnummer: 01069991411
- E-Mail: M.elsenity@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter. Mehr als 40 Uterusgröße, weniger als 14 Wochen. Keine Kontraindikationen für eine laparoskopische Operation. Gutartige Ursache für eine Hystrektomie
Ausschlusskriterien:
- Jungfrauen Malignität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Totale laparskopische Hystrektomie
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Totale laparskopische Hystrektomie versus totale abdominale Hystrektomie
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Experimental: Totale abdominale Hystrektomie
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Totale laparskopische Hystrektomie versus totale abdominale Hystrektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Operationszeit
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Zeit bei beiden Arten der Hystrektomie wird verglichen und die Lernkurve wird in der TLH-Gruppe durch Vergleich früher Fälle mit späten Fällen bewertet
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutverlust, Komplikationen, postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Hb-Messung und visuelle Schmerzskala
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juli 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
22. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Total laparoscopic hystrectomy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wird beim Forscher als CD für Patienten aufbewahrt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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