Total laparoskopisk hystrektomi kontra total abdominal hystrektomi
8 mars 2018 uppdaterad av: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
Total laparoskopisk hystrektomi kontra total abdominal hystrektomi: effekten av inlärningskurvan en randomiserad kontrollerad studie
100 patienter kommer att rekryteras för hystrektomi för benign orsak och TLH kommer att jämföras med TAH och effekten av inlärningskurvan kommer att bedömas genom att jämföra operationstid mellan tidiga och lat patienter i TLH-gruppen
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 22222
- Rekrytering
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Mohammed Dr Abdelfattah, Lecturer
- Telefonnummer: 01005355324
- E-post: Abdel_mohsen@live.com
-
Kontakt:
- Ahmed Mohsen, lecturer
- Telefonnummer: 01069991411
- E-post: M.elsenity@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder. Mer än 40 Livmoderstorlek mindre än 14 veckor Inga kontraindikationer för laparskopisk kirurgi Benign orsak till hystrektomi
Exklusions kriterier:
- oskulder Malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Total laparskopisk hystrektomi
|
Total laparskopisk hystrektomi kontra total abdominal hystrektomi
|
|
Experimentell: Total abdominal hystrektomi
|
Total laparskopisk hystrektomi kontra total abdominal hystrektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: 2 år
|
Tiden i båda typerna av hystrektomi kommer att jämföras och inlärningskurvan kommer att bedömas bland TLH-gruppen genom att jämföra tidiga fall med sena
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodförlust, komplikationer, postoperativ smärta
Tidsram: 2 år
|
Hb-mätning och visuell skala för smärta
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2018
Avslutad studie (Förväntat)
22 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2018
Första postat (Faktisk)
23 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Total laparoscopic hystrectomy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Förvaras med forskare som cd-skivor för patienter
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .