Istrectomia laparoscopica totale contro isterectomia addominale totale
8 marzo 2018 aggiornato da: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
Istrectomia laparoscopica totale contro isterectomia addominale totale: l'effetto della curva di apprendimento uno studio controllato randomizzato
100 pazienti saranno reclutati per l'isterectomia per causa benigna e TLH sarà confrontato con TAH e l'effetto della curva di apprendimento sarà valutato confrontando il tempo operatorio tra i pazienti precoci e dormienti nel gruppo TLH
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 22222
- Reclutamento
- Ain Shams University
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Contatto:
- Mohammed Dr Abdelfattah, Lecturer
- Numero di telefono: 01005355324
- Email: Abdel_mohsen@live.com
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Contatto:
- Ahmed Mohsen, lecturer
- Numero di telefono: 01069991411
- Email: M.elsenity@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età. Più di 40 Dimensioni uterine < 14 settimane Nessuna controindicazione alla chirurgia laparoscopica Causa benigna di istrectomia
Criteri di esclusione:
- vergini Malignità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Istrectomia totale laparoscopica
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Istrectomia laparoscopica totale vs istrectomia addominale totale
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Sperimentale: Istrectomia addominale totale
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Istrectomia laparoscopica totale vs istrectomia addominale totale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo operativo
Lasso di tempo: 2 anni
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Il tempo in entrambi i tipi di istrectomia sarà confrontato e la curva di apprendimento sarà valutata tra il gruppo TLH confrontando i casi precoci con quelli tardivi
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di sangue, coliche, dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 2 anni
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Misurazione dell'Hb e scala visiva del dolore
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
22 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Total laparoscopic hystrectomy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Conservato con il ricercatore come cd per i pazienti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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