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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03407846
전체 복강경 자궁 절제술 대 전체 복부 자궁 절제술
2018년 3월 8일 업데이트: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
전체 복강경 자궁 절제술 대 전체 복부 자궁 절제술: 무작위 통제 시험 학습 곡선의 효과
100명의 양성자궁절제술 환자를 모집하여 TLH를 TAH와 비교하여 학습곡선의 효과를 TLH군의 초기환자와 후기환자의 수술시간을 비교하여 평가한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 22222
- 모병
- Ain Shams University
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연락하다:
- Mohammed Dr Abdelfattah, Lecturer
- 전화번호: 01005355324
- 이메일: Abdel_mohsen@live.com
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연락하다:
- Ahmed Mohsen, lecturer
- 전화번호: 01069991411
- 이메일: M.elsenity@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이. 40 이상 자궁 크기 14주 미만 복강경 수술 금기 사항 없음 자궁 절제술의 양성 원인
제외 기준:
- 처녀 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 총 복강경 자궁 절제술
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전체 복강경 자궁 절제술 대 전체 복부 자궁 절제술
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실험적: 전체 복부 자궁 절제술
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전체 복강경 자궁 절제술 대 전체 복부 자궁 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작동 시간
기간: 2 년
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두 유형의 자궁 절제술 시간을 비교하고 초기 사례와 후기 사례를 비교하여 TLH 그룹 간에 학습 곡선을 평가합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실혈, 합병증, 수술 후 통증
기간: 2 년
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Hb 측정 및 통증에 대한 시각적 척도
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 22일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Total laparoscopic hystrectomy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
환자용 CD로 연구원과 함께 보관
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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