Totale laparoscopische hysterectomie versus totale abdominale hysterectomie
8 maart 2018 bijgewerkt door: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
Totale laparoscopische hysterectomie versus totale abdominale hysterectomie: het effect van leercurve een gerandomiseerde gecontroleerde studie
100 patiënten zullen worden aangeworven voor hystrectomie voor goedaardige oorzaak en TLH zal worden gecombineerd met TAH en het effect van de leercurve zal worden beoordeeld door de operatietijd tussen vroege en lat-patiënten in de TLH-groep te vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 22222
- Werving
- ain shams University
-
Contact:
- Mohammed Dr Abdelfattah, Lecturer
- Telefoonnummer: 01005355324
- E-mail: Abdel_mohsen@live.com
-
Contact:
- Ahmed Mohsen, lecturer
- Telefoonnummer: 01069991411
- E-mail: M.elsenity@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd. Groter dan 40 Baarmoedergrootte minder dan 14 weken Geen contra-indicaties voor laparscopische chirurgie Goedaardige oorzaak voor hysterectomie
Uitsluitingscriteria:
- maagden Maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Totale laparscopische hysterectomie
|
Totale laparscopische hysterectomie versus totale abdominale hysterectomie
|
|
Experimenteel: Totale abdominale hysterectomie
|
Totale laparscopische hysterectomie versus totale abdominale hysterectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatieve tijd
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De tijd in beide soorten hystrectomie zal worden vergeleken en de leercurve zal worden beoordeeld onder de TLH-groep door vroege gevallen te vergelijken met late gevallen
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedverlies, complicaties, postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Hb-meting en visuele schaal voor pijn
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
22 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Total laparoscopic hystrectomy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Bewaard bij onderzoeker als cd's voor patiënten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .