Hystrectomie laparoscopique totale versus hystrectomie abdominale totale
8 mars 2018 mis à jour par: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
Hystrectomie laparoscopique totale versus hystrectomie abdominale totale : l'effet de la courbe d'apprentissage d'un essai contrôlé randomisé
100 patientes seront recrutées pour une hystrectomie pour cause bénigne et la TLH sera comparée à la TAH et l'effet de la courbe d'apprentissage sera évalué en comparant le temps opératoire entre les patientes précoces et tardives du groupe TLH
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 22222
- Recrutement
- Ain Shams University
-
Contact:
- Mohammed Dr Abdelfattah, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01005355324
- E-mail: Abdel_mohsen@live.com
-
Contact:
- Ahmed Mohsen, lecturer
- Numéro de téléphone: 01069991411
- E-mail: M.elsenity@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge. Plus de 40 Taille utérine moins de 14 semaines Aucune contre-indication à la chirurgie laparscopique Cause bénigne d'hystrectomie
Critère d'exclusion:
- vierges malignité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Hystrectomie laparscopique totale
|
Hystrectomie laparscopique totale versus hystrectomie abdominale totale
|
|
Expérimental: Hystrectomie abdominale totale
|
Hystrectomie laparscopique totale versus hystrectomie abdominale totale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps opératoire
Délai: 2 années
|
Le temps passé dans les deux types d'hystrectomie sera comparé et la courbe d'apprentissage sera évaluée parmi le groupe TLH en comparant les cas précoces aux cas tardifs.
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte de sang, coplications, douleurs postopératoires
Délai: 2 années
|
Mesure de l'Hb et échelle visuelle de la douleur
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
22 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2018
Première publication (Réel)
23 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Total laparoscopic hystrectomy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Conservé avec le chercheur comme CD pour les patients
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .