Total laparoskopisk hystrektomi versus total abdominal hystrektomi
8. marts 2018 opdateret af: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
Total laparoskopisk hystrektomi versus total abdominal hystrektomi: Effekten af indlæringskurve et randomiseret kontrolleret forsøg
100 patienter vil blive rekrutteret til hystrektomi for godartet årsag, og TLH vil blive sammenlignet med TAH og effekt af indlæringskurve vil blive vurderet ved at sammenligne operationstid mellem tidlige og lat patienter i TLH-gruppen
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 22222
- Rekruttering
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Mohammed Dr Abdelfattah, Lecturer
- Telefonnummer: 01005355324
- E-mail: Abdel_mohsen@live.com
-
Kontakt:
- Ahmed Mohsen, lecturer
- Telefonnummer: 01069991411
- E-mail: M.elsenity@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder. Mere end 40 Livmoderstørrelse mindre end 14 uger Ingen kontraindikationer for laparskopisk kirurgi Godartet årsag til hystrektomi
Ekskluderingskriterier:
- jomfruer Malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Total laparskopisk hystrektomi
|
Total laparskopisk hystrektomi versus total abdominal hystrektomi
|
|
Eksperimentel: Total abdominal hystrektomi
|
Total laparskopisk hystrektomi versus total abdominal hystrektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: 2 år
|
Tiden i begge typer hystrektomi vil blive sammenlignet, og indlæringskurven vil blive vurderet blandt TLH-gruppen ved at sammenligne tidlige tilfælde med sene
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtab, koplikationer, postoperative smerter
Tidsramme: 2 år
|
Hb-måling og visuel skala for smerte
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2018
Studieafslutning (Forventet)
22. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Total laparoscopic hystrectomy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Opbevares hos forsker som cd'er til patienter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .