Całkowita histrektomia laparoskopowa kontra całkowita histrektomia brzuszna
8 marca 2018 zaktualizowane przez: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
Całkowita histrektomia laparoskopowa w porównaniu z całkowitą histrektomią brzuszną: efekt krzywej uczenia się, randomizowana, kontrolowana próba
100 pacjentek zostanie zwerbowanych do histrektomii z łagodnej przyczyny, a TLH zostanie porównane z TAH, a efekt krzywej uczenia zostanie oceniony poprzez porównanie czasu operacji pomiędzy wczesnymi i późnymi pacjentkami w grupie TLH
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 22222
- Rekrutacyjny
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Mohammed Dr Abdelfattah, Lecturer
- Numer telefonu: 01005355324
- E-mail: Abdel_mohsen@live.com
-
Kontakt:
- Ahmed Mohsen, lecturer
- Numer telefonu: 01069991411
- E-mail: M.elsenity@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek. Powyżej 40 Rozmiar macicy poniżej 14 tygodni Brak przeciwwskazań do operacji laparoskopowej Łagodna przyczyna histrektomii
Kryteria wyłączenia:
- Złośliwość dziewic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Całkowita laparoskopowa histrektomia
|
Całkowita laparoskopowa histrektomia a całkowita histrektomia brzuszna
|
|
Eksperymentalny: Całkowita histrektomia brzuszna
|
Całkowita laparoskopowa histrektomia a całkowita histrektomia brzuszna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czas trwania obu rodzajów histrektomii zostanie porównany, a krzywa uczenia się zostanie oceniona w grupie TLH poprzez porównanie przypadków wczesnych i późnych
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata krwi, komplikacje, ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pomiar Hb i wizualna skala bólu
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
22 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Total laparoscopic hystrectomy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Przechowywane u badacza jako płyty CD dla pacjentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .