Histrectomía laparoscópica total versus histrectomía abdominal total
8 de marzo de 2018 actualizado por: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
Histrectomía laparoscópica total versus histrectomía abdominal total: el efecto de la curva de aprendizaje, un ensayo controlado aleatorio
100 pacientes serán reclutados para histrectomía por causa benigna y TLH se comparará con TAH y el efecto de la curva de aprendizaje se evaluará comparando el tiempo operatorio entre pacientes tempranos y tardíos en el grupo TLH
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto, 22222
- Reclutamiento
- Ain Shams University
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Contacto:
- Mohammed Dr Abdelfattah, Lecturer
- Número de teléfono: 01005355324
- Correo electrónico: Abdel_mohsen@live.com
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Contacto:
- Ahmed Mohsen, lecturer
- Número de teléfono: 01069991411
- Correo electrónico: M.elsenity@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad. Más de 40 Tamaño uterino menos de 14 semanas Sin contraindicaciones para cirugía laparoscópica Causa benigna para histrectomía
Criterio de exclusión:
- malignidad de las vírgenes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Histrectomía laparoscópica total
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Histrectomía laparoscópica total versus histrectomía abdominal total
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Experimental: Histrectomía abdominal total
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Histrectomía laparoscópica total versus histrectomía abdominal total
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 2 años
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Se comparará el tiempo en ambos tipos de histrectomía y se evaluará la curva de aprendizaje entre el grupo de TLH comparando los casos tempranos con los tardíos.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de sangre, complicaciones, dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 años
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Medición de Hb y escala visual para el dolor.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
22 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Total laparoscopic hystrectomy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Conservado con el investigador como CD para pacientes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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