Тотальная лапароскопическая гистрэктомия по сравнению с тотальной абдоминальной гистрэктомией
8 марта 2018 г. обновлено: Mohamed abd elfatah elsenity, Ain Shams University
Тотальная лапароскопическая гистрэктомия по сравнению с тотальной абдоминальной гистрэктомией: влияние кривой обучения в рандомизированном контролируемом исследовании
100 пациентов будут набраны для гистрэктомии по доброкачественной причине, и TLH будет сравниваться с TAH, а эффект кривой обучения будет оцениваться путем сравнения времени операции между ранними и поздними пациентами в группе TLH.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 22222
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
Контакт:
- Mohammed Dr Abdelfattah, Lecturer
- Номер телефона: 01005355324
- Электронная почта: Abdel_mohsen@live.com
-
Контакт:
- Ahmed Mohsen, lecturer
- Номер телефона: 01069991411
- Электронная почта: M.elsenity@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст. Более 40 Размер матки менее 14 недель Нет противопоказаний к лапароскопической хирургии Доброкачественная причина для гистрэктомии
Критерий исключения:
- девственницы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тотальная лапароскопическая гистрэктомия
|
Тотальная лапароскопическая гистрэктомия по сравнению с тотальной абдоминальной гистрэктомией
|
|
Экспериментальный: Тотальная абдоминальная гистрэктомия
|
Тотальная лапароскопическая гистрэктомия по сравнению с тотальной абдоминальной гистрэктомией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оперативное время
Временное ограничение: 2 года
|
Время в обоих типах гистрэктомии будет сравниваться, и кривая обучения будет оцениваться среди группы TLH путем сравнения ранних случаев с поздними.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровопотеря, осложнения, послеоперационная боль
Временное ограничение: 2 года
|
Измерение Hb и визуальная шкала боли
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
22 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Total laparoscopic hystrectomy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Хранится у исследователя в виде компакт-дисков для пациентов
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .