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Cognitive Training to Promote Brain Health: Implementation and Engagement

2018年1月24日 更新者:Rogerio Panizzutti、Universidade Federal do Rio de Janeiro
Cognition encompasses memory, attention, language and other brain capacities that are necessary for good quality of life and independence. Age-related cognitive decline starts at the third decade of life and in some cases can start to impact daily functioning in the late forties. Dementia is the most devastating consequence associated with age-related cognitive decline. Recent studies indicate that improving cognition by means of intensive computerized brain training can mitigate some aspects of agerelated cognitive decline, and may even have a role in preventing or delaying dementia onset. Critically, the capacity of a given individual to improve their cognitive performance after training is fundamentally related to engagement with the exercises. Currently, little is known about how to apply intensive computerized cognitive training effectively in the health system, ensuring engagement and best progress. This project aims to tackle this challenge by developing, applying and testing personalized approaches to implement cognitive training in daily life of older adults that were recently evaluated at Memory Clinics and their care partners. The community readiness approach will be implemented using semi-structured interviews, conducted with subjects that may be interested in cognitive training, key informant, and key stakeholders. Using this information, the investigators will design an individualized training program and follow up its application in a feasibility trial. Twenty participants, recently evaluated at different Memory Clinics in Ireland, will be recruited, interviewed and invited to engage, over the ensuing 2 to 3 months, in computerized cognitive training. Subjects will be assessed after completion of the intervention for training adherence and individual gains on the computerized exercises. In order to gain insight about regional specificities of the approach the investigators will perform a parallel project using the same methodology in Brazil. This project is expected to inform the future implementation of cognitive training in public health policies for older adults.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Being evaluated at a memory clinic in the last year, or be the care partner of a person evaluated at a memory clinic
  • Adequate visual and auditory acuity to allow practice on the computerized training exercises
  • Physical ability sufficient to allow performance of the computerized training exercises
  • Provide signed and dated informed consent form.
  • Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study.

Exclusion Criteria:

  • Any medical condition that precludes performing the computerized training exercises
  • Advanced dementia.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知トレーニング
Posit Science Inc. will supply the software for the computerized cognitive training through the platform BrainHQ, which is available on line. The training program consists of a set of computerized exercises designed to improve the speed and accuracy of sensory information processing while engaging neuromodulatory systems involved in attention and reward. The rationale is that, in order to understand and remember information, the brain must first generate precise and reliable neurological responses that represent the sensory stimuli. These exercises continuously adjust the difficulty level to user performance to maintain an approximately 85% rate of correct responses. Trials with correct responses are rewarded with points and animations. The goal is to increase the effectiveness with which these stimuli engage and drive plastic changes in brain systems. Engagement is monitored by electronic data upload following each training session.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Engagement
時間枠:3 months
will be defined as a continuous variable (number of hours of training completed by the participant).
3 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Individual gains on the computerized exercises
時間枠:3 months
The computerized cognitive training platform, called BrainHQ, provided by Posit Science Inc, provides one measure of the individual gains on the computerized exercises with training.
3 months
Quantitative measure of motivation with the computerized training exercise
時間枠:3 months
Motivation will be assessed by the quantitative score provided by the Adapted Ultrech Engagement Scale - UWES. The Utrecht Engagement Scale has 17 items that are scored on a 7-point Likert scale indicating the frequency with which engagement at a given activity happens in the situations described in each item (0 indicates "never" and 6 "always"). The factors Vigor and Concentration have six items each and the factor Dedication has 5 items. The final score of the Engagement corresponds to the sum of the scores on the three factors.
3 months
Qualitative motivation with the computerized training exercise
時間枠:3 months
Qualitative motivation will be assessed using semi-structured interview.
3 months
Training adherence (dichotomic variable)
時間枠:3 months
Training adherence will be defined as training more than 10 hours
3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月12日

一次修了 (予想される)

2019年12月31日

研究の完了 (予想される)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月22日

最初の投稿 (実際)

2018年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月24日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GBHI_ALZ-18-544160

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Computerized cognitive trainingの臨床試験

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