- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03408509
Cognitive Training to Promote Brain Health: Implementation and Engagement
24 gennaio 2018 aggiornato da: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Cognition encompasses memory, attention, language and other brain capacities that are necessary for good quality of life and independence.
Age-related cognitive decline starts at the third decade of life and in some cases can start to impact daily functioning in the late forties.
Dementia is the most devastating consequence associated with age-related cognitive decline.
Recent studies indicate that improving cognition by means of intensive computerized brain training can mitigate some aspects of agerelated cognitive decline, and may even have a role in preventing or delaying dementia onset.
Critically, the capacity of a given individual to improve their cognitive performance after training is fundamentally related to engagement with the exercises.
Currently, little is known about how to apply intensive computerized cognitive training effectively in the health system, ensuring engagement and best progress.
This project aims to tackle this challenge by developing, applying and testing personalized approaches to implement cognitive training in daily life of older adults that were recently evaluated at Memory Clinics and their care partners.
The community readiness approach will be implemented using semi-structured interviews, conducted with subjects that may be interested in cognitive training, key informant, and key stakeholders.
Using this information, the investigators will design an individualized training program and follow up its application in a feasibility trial.
Twenty participants, recently evaluated at different Memory Clinics in Ireland, will be recruited, interviewed and invited to engage, over the ensuing 2 to 3 months, in computerized cognitive training.
Subjects will be assessed after completion of the intervention for training adherence and individual gains on the computerized exercises.
In order to gain insight about regional specificities of the approach the investigators will perform a parallel project using the same methodology in Brazil.
This project is expected to inform the future implementation of cognitive training in public health policies for older adults.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dublin, Irlanda, D8
- Reclutamento
- St James Hospital
-
Contatto:
- Brian Lawlor, M.D.
- Email: BLAWLOR@STJAMES.IE
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Being evaluated at a memory clinic in the last year, or be the care partner of a person evaluated at a memory clinic
- Adequate visual and auditory acuity to allow practice on the computerized training exercises
- Physical ability sufficient to allow performance of the computerized training exercises
- Provide signed and dated informed consent form.
- Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study.
Exclusion Criteria:
- Any medical condition that precludes performing the computerized training exercises
- Advanced dementia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Cognitive training
|
Posit Science Inc. will supply the software for the computerized cognitive training through the platform BrainHQ, which is available on line.
The training program consists of a set of computerized exercises designed to improve the speed and accuracy of sensory information processing while engaging neuromodulatory systems involved in attention and reward.
The rationale is that, in order to understand and remember information, the brain must first generate precise and reliable neurological responses that represent the sensory stimuli.
These exercises continuously adjust the difficulty level to user performance to maintain an approximately 85% rate of correct responses.
Trials with correct responses are rewarded with points and animations.
The goal is to increase the effectiveness with which these stimuli engage and drive plastic changes in brain systems.
Engagement is monitored by electronic data upload following each training session.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Engagement
Lasso di tempo: 3 months
|
will be defined as a continuous variable (number of hours of training completed by the participant).
|
3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Individual gains on the computerized exercises
Lasso di tempo: 3 months
|
The computerized cognitive training platform, called BrainHQ, provided by Posit Science Inc, provides one measure of the individual gains on the computerized exercises with training.
|
3 months
|
Quantitative measure of motivation with the computerized training exercise
Lasso di tempo: 3 months
|
Motivation will be assessed by the quantitative score provided by the Adapted Ultrech Engagement Scale - UWES.
The Utrecht Engagement Scale has 17 items that are scored on a 7-point Likert scale indicating the frequency with which engagement at a given activity happens in the situations described in each item (0 indicates "never" and 6 "always").
The factors Vigor and Concentration have six items each and the factor Dedication has 5 items.
The final score of the Engagement corresponds to the sum of the scores on the three factors.
|
3 months
|
Qualitative motivation with the computerized training exercise
Lasso di tempo: 3 months
|
Qualitative motivation will be assessed using semi-structured interview.
|
3 months
|
Training adherence (dichotomic variable)
Lasso di tempo: 3 months
|
Training adherence will be defined as training more than 10 hours
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GBHI_ALZ-18-544160
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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