- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03408509
Cognitive Training to Promote Brain Health: Implementation and Engagement
2018. január 24. frissítette: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Cognition encompasses memory, attention, language and other brain capacities that are necessary for good quality of life and independence.
Age-related cognitive decline starts at the third decade of life and in some cases can start to impact daily functioning in the late forties.
Dementia is the most devastating consequence associated with age-related cognitive decline.
Recent studies indicate that improving cognition by means of intensive computerized brain training can mitigate some aspects of agerelated cognitive decline, and may even have a role in preventing or delaying dementia onset.
Critically, the capacity of a given individual to improve their cognitive performance after training is fundamentally related to engagement with the exercises.
Currently, little is known about how to apply intensive computerized cognitive training effectively in the health system, ensuring engagement and best progress.
This project aims to tackle this challenge by developing, applying and testing personalized approaches to implement cognitive training in daily life of older adults that were recently evaluated at Memory Clinics and their care partners.
The community readiness approach will be implemented using semi-structured interviews, conducted with subjects that may be interested in cognitive training, key informant, and key stakeholders.
Using this information, the investigators will design an individualized training program and follow up its application in a feasibility trial.
Twenty participants, recently evaluated at different Memory Clinics in Ireland, will be recruited, interviewed and invited to engage, over the ensuing 2 to 3 months, in computerized cognitive training.
Subjects will be assessed after completion of the intervention for training adherence and individual gains on the computerized exercises.
In order to gain insight about regional specificities of the approach the investigators will perform a parallel project using the same methodology in Brazil.
This project is expected to inform the future implementation of cognitive training in public health policies for older adults.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dublin, Írország, D8
- Toborzás
- St James Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Brian Lawlor, M.D.
- E-mail: BLAWLOR@STJAMES.IE
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Being evaluated at a memory clinic in the last year, or be the care partner of a person evaluated at a memory clinic
- Adequate visual and auditory acuity to allow practice on the computerized training exercises
- Physical ability sufficient to allow performance of the computerized training exercises
- Provide signed and dated informed consent form.
- Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study.
Exclusion Criteria:
- Any medical condition that precludes performing the computerized training exercises
- Advanced dementia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív tréning
|
Posit Science Inc. will supply the software for the computerized cognitive training through the platform BrainHQ, which is available on line.
The training program consists of a set of computerized exercises designed to improve the speed and accuracy of sensory information processing while engaging neuromodulatory systems involved in attention and reward.
The rationale is that, in order to understand and remember information, the brain must first generate precise and reliable neurological responses that represent the sensory stimuli.
These exercises continuously adjust the difficulty level to user performance to maintain an approximately 85% rate of correct responses.
Trials with correct responses are rewarded with points and animations.
The goal is to increase the effectiveness with which these stimuli engage and drive plastic changes in brain systems.
Engagement is monitored by electronic data upload following each training session.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Engagement
Időkeret: 3 months
|
will be defined as a continuous variable (number of hours of training completed by the participant).
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Individual gains on the computerized exercises
Időkeret: 3 months
|
The computerized cognitive training platform, called BrainHQ, provided by Posit Science Inc, provides one measure of the individual gains on the computerized exercises with training.
|
3 months
|
|
Quantitative measure of motivation with the computerized training exercise
Időkeret: 3 months
|
Motivation will be assessed by the quantitative score provided by the Adapted Ultrech Engagement Scale - UWES.
The Utrecht Engagement Scale has 17 items that are scored on a 7-point Likert scale indicating the frequency with which engagement at a given activity happens in the situations described in each item (0 indicates "never" and 6 "always").
The factors Vigor and Concentration have six items each and the factor Dedication has 5 items.
The final score of the Engagement corresponds to the sum of the scores on the three factors.
|
3 months
|
|
Qualitative motivation with the computerized training exercise
Időkeret: 3 months
|
Qualitative motivation will be assessed using semi-structured interview.
|
3 months
|
|
Training adherence (dichotomic variable)
Időkeret: 3 months
|
Training adherence will be defined as training more than 10 hours
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GBHI_ALZ-18-544160
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
University of CopenhagenToborzásÖregedés | Egészséges öregedés | Aging FrailtyDánia
-
University of Rome Foro ItalicoBefejezveÖregedés | Idős | Törékeny idősek | Aging Frailty | Szarkopénia időskorbanOlaszország
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROBefejezveAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
University of Roma La SapienzaToborzás
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Computerized cognitive training
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Federal University of PelotasAktív, nem toborzó
-
Izmir Democracy UniversityBefejezve
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakBefejezve
-
Oxford University Clinical Research Unit IndonesiaDistrict Health Office of Purbalingga District, Indonesia; District Health Office... és más munkatársakMég nincs toborzásKiég | Magabiztosság | Adatpontosság | Szolgáltatás értékelése | ÜgynökségIndonézia
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás