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Cognitive Training to Promote Brain Health: Implementation and Engagement

24 janvier 2018 mis à jour par: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Cognition encompasses memory, attention, language and other brain capacities that are necessary for good quality of life and independence. Age-related cognitive decline starts at the third decade of life and in some cases can start to impact daily functioning in the late forties. Dementia is the most devastating consequence associated with age-related cognitive decline. Recent studies indicate that improving cognition by means of intensive computerized brain training can mitigate some aspects of agerelated cognitive decline, and may even have a role in preventing or delaying dementia onset. Critically, the capacity of a given individual to improve their cognitive performance after training is fundamentally related to engagement with the exercises. Currently, little is known about how to apply intensive computerized cognitive training effectively in the health system, ensuring engagement and best progress. This project aims to tackle this challenge by developing, applying and testing personalized approaches to implement cognitive training in daily life of older adults that were recently evaluated at Memory Clinics and their care partners. The community readiness approach will be implemented using semi-structured interviews, conducted with subjects that may be interested in cognitive training, key informant, and key stakeholders. Using this information, the investigators will design an individualized training program and follow up its application in a feasibility trial. Twenty participants, recently evaluated at different Memory Clinics in Ireland, will be recruited, interviewed and invited to engage, over the ensuing 2 to 3 months, in computerized cognitive training. Subjects will be assessed after completion of the intervention for training adherence and individual gains on the computerized exercises. In order to gain insight about regional specificities of the approach the investigators will perform a parallel project using the same methodology in Brazil. This project is expected to inform the future implementation of cognitive training in public health policies for older adults.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Being evaluated at a memory clinic in the last year, or be the care partner of a person evaluated at a memory clinic
  • Adequate visual and auditory acuity to allow practice on the computerized training exercises
  • Physical ability sufficient to allow performance of the computerized training exercises
  • Provide signed and dated informed consent form.
  • Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study.

Exclusion Criteria:

  • Any medical condition that precludes performing the computerized training exercises
  • Advanced dementia.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement cognitif
Comportemental: Computerized cognitive training
Posit Science Inc. will supply the software for the computerized cognitive training through the platform BrainHQ, which is available on line. The training program consists of a set of computerized exercises designed to improve the speed and accuracy of sensory information processing while engaging neuromodulatory systems involved in attention and reward. The rationale is that, in order to understand and remember information, the brain must first generate precise and reliable neurological responses that represent the sensory stimuli. These exercises continuously adjust the difficulty level to user performance to maintain an approximately 85% rate of correct responses. Trials with correct responses are rewarded with points and animations. The goal is to increase the effectiveness with which these stimuli engage and drive plastic changes in brain systems. Engagement is monitored by electronic data upload following each training session.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement
Délai: 3 months
will be defined as a continuous variable (number of hours of training completed by the participant).
3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Individual gains on the computerized exercises
Délai: 3 months
The computerized cognitive training platform, called BrainHQ, provided by Posit Science Inc, provides one measure of the individual gains on the computerized exercises with training.
3 months
Quantitative measure of motivation with the computerized training exercise
Délai: 3 months
Motivation will be assessed by the quantitative score provided by the Adapted Ultrech Engagement Scale - UWES. The Utrecht Engagement Scale has 17 items that are scored on a 7-point Likert scale indicating the frequency with which engagement at a given activity happens in the situations described in each item (0 indicates "never" and 6 "always"). The factors Vigor and Concentration have six items each and the factor Dedication has 5 items. The final score of the Engagement corresponds to the sum of the scores on the three factors.
3 months
Qualitative motivation with the computerized training exercise
Délai: 3 months
Qualitative motivation will be assessed using semi-structured interview.
3 months
Training adherence (dichotomic variable)
Délai: 3 months
Training adherence will be defined as training more than 10 hours
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Collaborateurs

University of Dublin, Trinity College
Global Brain health Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2018

Première publication (Réel)

24 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GBHI_ALZ-18-544160

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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