- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03408509
Cognitive Training to Promote Brain Health: Implementation and Engagement
24. ledna 2018 aktualizováno: Rogerio Panizzutti, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Cognition encompasses memory, attention, language and other brain capacities that are necessary for good quality of life and independence.
Age-related cognitive decline starts at the third decade of life and in some cases can start to impact daily functioning in the late forties.
Dementia is the most devastating consequence associated with age-related cognitive decline.
Recent studies indicate that improving cognition by means of intensive computerized brain training can mitigate some aspects of agerelated cognitive decline, and may even have a role in preventing or delaying dementia onset.
Critically, the capacity of a given individual to improve their cognitive performance after training is fundamentally related to engagement with the exercises.
Currently, little is known about how to apply intensive computerized cognitive training effectively in the health system, ensuring engagement and best progress.
This project aims to tackle this challenge by developing, applying and testing personalized approaches to implement cognitive training in daily life of older adults that were recently evaluated at Memory Clinics and their care partners.
The community readiness approach will be implemented using semi-structured interviews, conducted with subjects that may be interested in cognitive training, key informant, and key stakeholders.
Using this information, the investigators will design an individualized training program and follow up its application in a feasibility trial.
Twenty participants, recently evaluated at different Memory Clinics in Ireland, will be recruited, interviewed and invited to engage, over the ensuing 2 to 3 months, in computerized cognitive training.
Subjects will be assessed after completion of the intervention for training adherence and individual gains on the computerized exercises.
In order to gain insight about regional specificities of the approach the investigators will perform a parallel project using the same methodology in Brazil.
This project is expected to inform the future implementation of cognitive training in public health policies for older adults.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko, D8
- Nábor
- St James Hospital
-
Kontakt:
- Brian Lawlor, M.D.
- E-mail: BLAWLOR@STJAMES.IE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Being evaluated at a memory clinic in the last year, or be the care partner of a person evaluated at a memory clinic
- Adequate visual and auditory acuity to allow practice on the computerized training exercises
- Physical ability sufficient to allow performance of the computerized training exercises
- Provide signed and dated informed consent form.
- Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study.
Exclusion Criteria:
- Any medical condition that precludes performing the computerized training exercises
- Advanced dementia.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní trénink
|
Posit Science Inc. will supply the software for the computerized cognitive training through the platform BrainHQ, which is available on line.
The training program consists of a set of computerized exercises designed to improve the speed and accuracy of sensory information processing while engaging neuromodulatory systems involved in attention and reward.
The rationale is that, in order to understand and remember information, the brain must first generate precise and reliable neurological responses that represent the sensory stimuli.
These exercises continuously adjust the difficulty level to user performance to maintain an approximately 85% rate of correct responses.
Trials with correct responses are rewarded with points and animations.
The goal is to increase the effectiveness with which these stimuli engage and drive plastic changes in brain systems.
Engagement is monitored by electronic data upload following each training session.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Engagement
Časové okno: 3 months
|
will be defined as a continuous variable (number of hours of training completed by the participant).
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Individual gains on the computerized exercises
Časové okno: 3 months
|
The computerized cognitive training platform, called BrainHQ, provided by Posit Science Inc, provides one measure of the individual gains on the computerized exercises with training.
|
3 months
|
|
Quantitative measure of motivation with the computerized training exercise
Časové okno: 3 months
|
Motivation will be assessed by the quantitative score provided by the Adapted Ultrech Engagement Scale - UWES.
The Utrecht Engagement Scale has 17 items that are scored on a 7-point Likert scale indicating the frequency with which engagement at a given activity happens in the situations described in each item (0 indicates "never" and 6 "always").
The factors Vigor and Concentration have six items each and the factor Dedication has 5 items.
The final score of the Engagement corresponds to the sum of the scores on the three factors.
|
3 months
|
|
Qualitative motivation with the computerized training exercise
Časové okno: 3 months
|
Qualitative motivation will be assessed using semi-structured interview.
|
3 months
|
|
Training adherence (dichotomic variable)
Časové okno: 3 months
|
Training adherence will be defined as training more than 10 hours
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GBHI_ALZ-18-544160
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Computerized cognitive training
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko