RegistRare: イタリアの第三次頭痛センターにおけるまれな一次性頭痛のレトロプロスペクティブ登録 (RegistRare)
2018年1月23日 更新者：Silvia Benemei
RegistRare：イタリアの第三紀におけるまれな一次性頭痛のレトロプロスペクティブ登録
3 年間 (2014 年 5 月 1 日から 4 月2017 年 5 月 30 日 - 遡及データ) および毎年 (2017 年 5 月 1 日から - 将来データ)。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
2014 年 5 月 1 日以降のデータを、レトロスペクティブとプロスペクティブの両方の方法で収集することを計画しました。
まれな一次性頭痛の診断を受けた、または受ける予定のすべての患者は、参加するよう求められ、この目的のために、インフォームドコンセントを与えるよう求められます。 各参加センターは、研究手順を開始する前に、管轄の倫理委員会の承認を受けている必要があります。
レジストリには、頭痛の診断、治療、併存疾患、および臨床的特徴に関するアナグラフィック情報とデータが含まれます。 患者のデータは、複数のセンターを参照する患者の重複を回避し、複数の参照を監視するために、イタリアの保健システムの一意の識別子によってコード化されます。
Web ベースのオープン ソース プラットフォーム (SurveyMonkey.org) を使用してデータを収集します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Silvia Benemei, MD
- 電話番号：00393452842070
- メール：silvia.benemei@unifi.it
研究場所
-
-
-
Florence、イタリア、50139
- 募集
- Careggi University Hospital
-
コンタクト：
- Silvia Benemei, MD
-
副調査官：
- Chiara Lupi, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
回顧的データ収集:
2014 年 5 月 1 日から 2017 年 4 月 30 日までの 3 年間にイタリアの三次頭痛センターに紹介された患者
将来のデータ収集:
2017 年 4 月 30 日以降にイタリアの三次頭痛センターに紹介された患者
説明
包含基準:
- まれな一次性頭痛の診断 (第 1 部、第 3 章および第 4 章、ICHD-3 ベータ)
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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三次頭痛センターにおける発生率と有病率
時間枠：10年
|
10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Silvia Benemei, MD、Careggi University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (予期された)
2027年8月1日
研究の完了 (予期された)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月23日
最初の投稿 (実際)
2018年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月23日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。