RegistRare: Retro-prospektivní registr vzácných primárních bolestí hlavy v italských centrech terciární bolesti hlavy (RegistRare)
RegistRare: Retro-prospektivní registr vzácných primárních bolestí hlavy v italských terciérech
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sběr dat jsme plánovali od 1. května 2014 a později, a to jak retrospektivním, tak prospektivním přístupem.
Všichni pacienti, kteří obdrželi nebo obdrží diagnózu vzácné primární bolesti hlavy, budou požádáni, aby se zúčastnili a za tímto účelem dali svůj informovaný souhlas. Každé zúčastněné centrum by mělo před zahájením jakýchkoli studijních postupů obdržet souhlas příslušné etické komise.
Registr bude obsahovat anagrafické informace a údaje o diagnóze, léčbě, komorbiditě a klinických příznacích bolesti hlavy. Údaje o pacientech budou kódovány prostřednictvím jedinečného identifikátoru italského zdravotnického systému, aby se předešlo duplicitě pacientů odkazujících na více než jedno centrum a také aby bylo možné sledovat více doporučení.
Ke sběru dat bude použita webová open source platforma (SurveyMonkey.org).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Silvia Benemei, MD
- Telefonní číslo: 00393452842070
- E-mail: silvia.benemei@unifi.it
Studijní místa
-
-
-
Florence, Itálie, 50139
- Nábor
- Careggi University Hospital
-
Kontakt:
- Silvia Benemei, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chiara Lupi, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Retrospektivní sběr dat:
Pacienti odeslaní do italských center terciární bolesti hlavy během 3 let (1. května 2014 až 30. dubna 2017)
Předpokládaný sběr dat:
Pacienti odeslaní do italských center terciární bolesti hlavy po 30. dubnu 2017
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika vzácných primárních bolestí hlavy (část první, kapitola 3 a kapitola 4, ICHD-3 beta)
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incidence a prevalence v centrech terciárních bolestí hlavy
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Silvia Benemei, MD, Careggi University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RegistRare
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .