Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RegistrRare: et retro-prospektivt register over sjældne primære hovedpine i italienske tertiære hovedpinecentre (RegistRare)

23. januar 2018 opdateret af: Silvia Benemei

RegistrRare: et retro-prospektivt register over sjældne primære hovedpine i italiensk tertiær

Retro-prospektiv undersøgelse af specifik og overordnet forekomst og forekomst af sjældne primære hovedpine (del 1, kapitel 3 og kapitel 4, ICHD-3 beta) hos patienter henvist til italienske tertiære hovedpinecentre i løbet af 3 år (1. maj 2014-april 30, 2017 - retrospektive data) og årligt (fra 1. maj 2017 - prospektive data).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi planlagde at indsamle data fra 1. maj 2014 og derefter ved hjælp af både retrospektive og prospektive tilgange.

Alle patienter, der har modtaget eller vil få diagnosen sjælden primær hovedpine, vil blive bedt om at deltage og til dette formål at give deres informerede samtykke. Hvert deltagende center skal have modtaget godkendelse fra den kompetente etiske komité, før der påbegyndes nogen undersøgelsesprocedurer.

Registret vil indeholde anagrafiske oplysninger og data om diagnose, behandling, komorbiditet og kliniske træk ved hovedpinen. Patientdata vil blive kodet gennem det italienske sundhedssystems unikke identifikator for at undgå duplikationer af patienter, der henviser til mere end ét center, og også for at overvåge flere henvisninger.

En webbaseret open source-platform (SurveyMonkey.org) vil blive brugt til at indsamle data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Florence, Italien, 50139
        • Rekruttering
        • Careggi University Hospital
        • Kontakt:
          • Silvia Benemei, MD
        • Underforsker:
          • Chiara Lupi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retrospektiv dataindsamling:

Patienter henvist til italienske tertiære hovedpinecentre i en 3-årig periode (1. maj 2014 til 30. april 2017)

Fremadrettet dataindsamling:

Patienter henvist til italienske tertiære hovedpinecentre efter den 30. april 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af sjælden primær hovedpine (Del 1, kapitel 3 og kapitel 4, ICHD-3 beta)
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst og prævalens i tertiære hovedpinecentre
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Silvia Benemei

Samarbejdspartnere

University of Roma La Sapienza
University of Trieste
University of L'Aquila
University of Naples
University of Modena and Reggio Emilia
Maggiore Bellaria Hospital, Bologna

Efterforskere

  • Studiestol: Silvia Benemei, MD, Careggi University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2027

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

30. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RegistRare

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner